إدارة الأغذية والعقاقير FDA

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على طلب الطوارئ الخاص باختبار فيروس كورونا من مركز السيطرة على الأمراض،  لسرعة استخدامه فى تشخيص الفيروس القاتل، حيث يتم الآن توسيع استخدام الاختبار ليشمل مختبرات "معتمدة من مركز السيطرة على الأمراض"، ولكن إدارة الأغذية والعقاقير رفضت تحديد عدد المرافق التي يشملها الموافقة. ووفقا لتقرير " الديلى ميل"، تهدف هذه الخطوة إلى تسريع واحتواء حالات فيروس كورونا في الولايات المتحدة، ولكن من دون عدد محدد من المختبرات المعتمدة، وكان التفويض يقتصر حتى وقت قريب على مختبرات مراكز السيطرة على الأمراض ، والتي يقول موقع الوكالة إن هناك حوالي 200 منها على مستوى البلاد. بينما رفض متحدث باسم إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) الإجابة عن عدد المعامل المسموح لها الآن باستخدام الاختبار وتحليله. ولكن بموجب ترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ هذا، يمكن استخدام تحليل 2019- PCR في المرضى الذين يشتبه فى إصابتهم وفقا لمعايير CDC لاختبار فيروس كورونا من عدمه. وحتى الآن ، تم تأكيد 11 مريضًا بفيروس كورونا ، و 167 مريضًا قد اختبروا نتائج سلبية ، و 82 اختبارًا معلقًا ، ويتبع مركز السيطرة على الأمراض 36 شخصًا "قيد التحقيق". وقالت ادارة الاغذية والعقاقير في بيان لها إن النتائج السلبية لا تحول دون الاصابة بعدوى 2019-nCoV ويجب ألا تستخدم كأساس وحيد للعلاج أو غيره من قرارات ادارة المرضى." ووفقا للتقرير فكلما زاد عدد المعامل التي تتمتع بالوصول إلى الاختبار التشخيصي، زادت احتمالات تشخيص الركاب المحتجزين أو تطهيرهم من فيروس كورونا بسرعة أكبر ، ونأمل في تخفيف عبء الفحص على المواطنين ومسؤولي الدولة والمرافق. قد يصبح هذا الاختبار مهمًا بشكل متزايد الآن، خاصة بعد أن تم الإبلاغ عن أكثر من حالة انتقال من شخص إلى شخص في الولايات المتحدة.    

أكد مايك بومبيو، وزير الخارجية الأمريكى، أن الولايات المتحدة الأمريكية ملتزمة ببذل كل الجهود اللازمة لحماية صحة ورفاهية المواطنين الأمريكيين فى الخارج، مشددا على أن أمريكا تظل ملتزمة بتقديم المساعدات المنقذة للحياة لجميع المتضررين من فيروس كورونا. وقال بومبيو فى تصريحات نقلها الحساب الرسمى لوزارة الخارجية الأمريكية: "نفخر بالتوصيل السريع لمعدات الحماية الشخصية المنقذة للحياة والمستلزمات الطبية والإنسانية للأشخاص المصابين بفيروس كورونا في الصين، ممتن للمنظمات الأمريكية السخية التي تتبرع لجهود الإغاثة". الخارجية الأمريكية   وتابع: "نظل ملتزمين ببذل كل الجهود اللازمة لحماية صحة ورفاهية المواطنين الأمريكيين في الخارج، وسنواصل تقديم المساعدات المنقذة للحياة لجميع المتضررين من فيروس كورونا". بومبيو فيما قللت منظمة الصحة العالمية اليوم الأربعاء من أهمية تقارير إعلامية أشارت إلى اكتشاف عقاقير "مبتكرة" يمكنها علاج المصابين بفيروس كورونا الجديد الذي انتشر على نحو وبائي في الصين وظهر فيما لا يقل عن 20 دولة أخرى. وذكر تقرير بثه التلفزيون الصيني أن فريق أبحاث في جامعة تشيجيانج اكتشف عقارا فعالا لعلاج الفيروس، كما أفادت محطة سكاي نيوز البريطانية أن باحثين حققوا "تقدما كبيرا" في ابتكار لقاح. وتعليقا على هذه الأنباء قال طارق جاساريفيتش المتحدث باسم منظمة الصحة العالمية "لا توجد أنواع علاج فعالة معروفة لهذا (الفيروس)". يأتى ذلك فى الوقت الذى وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على طلب الطوارئ الخاص باختبار فيروس كورونا من مركز السيطرة على الأمراض، لسرعة استخدامه فى تشخيص الفيروس القاتل، حيث يتم الآن توسيع استخدام الاختبار ليشمل مختبرات "معتمدة من مركز السيطرة على الأمراض"، ولكن إدارة الأغذية والعقاقير رفضت تحديد عدد المرافق التي يشملها الموافقة. ووفقا لتقرير "الديلى ميل"، تهدف هذه الخطوة إلى تسريع واحتواء حالات فيروس كورونا في الولايات المتحدة، ولكن من دون عدد محدد من المختبرات المعتمدة، وكان التفويض يقتصر حتى وقت قريب على مختبرات مراكز السيطرة على الأمراض، والتي يقول موقع الوكالة إن هناك حوالي 200 منها على مستوى البلاد. بينما رفض متحدث باسم إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) الإجابة عن عدد المعامل المسموح لها الآن باستخدام الاختبار وتحليله. ولكن بموجب ترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ هذا، يمكن استخدام تحليل 2019- PCR في المرضى الذين يشتبه فى إصابتهم وفقا لمعايير CDC لاختبار فيروس كورونا من عدمه. وحتى الآن، تم تأكيد 11 مريضًا بفيروس كورونا، و 167 مريضًا قد اختبروا نتائج سلبية، و 82 اختبارًا معلقًا، ويتبع مركز السيطرة على الأمراض 36 شخصًا "قيد التحقيق".

أفادت "مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية الأمريكية " وفاة الحالة  18 شخصًا في الولايات المتحدة نتيجة تدخين السجائر الالكترونية، وارتفاع حصيلة الإصابة إلى 1080 حالة من الأمراض ذات بتدخين الأبخرة.   لأول مرة، وفقا لتقرير موقع "ديلى ميل" يحث مسئولو الصحة جميع الأمريكيين على "الامتناع عن التبخير" ، مشيرين  أنهم لا يريدون للمدخنين السابقين  أن يعودوا إلى السجائر الالكترونية، حيث اوضحوا ان حوالي 80 ٪ من المرضى الأميركيين تقل أعمارهم عن 35 سنة ، و 16 ٪ هم من المراهقين 18 أو أقل، وحدثت الوفيات في 15 ولاية ، مع تأكيد آخر حالة في ولاية ديلاوير.    وقالت الدكتورة آن شوتشات ، نائبة مدير مركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها ، "لا نعتقد حقًا أن استخدام هذه المنتجات آمن الآن، مضيفة ان وباء أمراض الرئة هو  تفشي شديد القلق ويصعب السيطرة عليه".   أشار التقرير ان  حوالي 60 ٪ من المرضى البالغ عددهم 570 مريض الذين جمعوا بيانات عن أنهم استخدموا السجائر الإلكترونية للنيكوتين ، وقال 17 ٪ إنهم استخدموا النيكوتين فقط.      من خلال العمل مع وكالة مكافحة الادوية (DEA) ، تحاول إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) تتبع الأضرار التي تسببت في إصابة الأشخاص  وتعتزم توجيه تهم جنائية ضد صانعيهم، ولكن ليس ضد المستخدمين.      يذكر انه تم الإبلاغ عن وفاة حالة واحدة في كل من ألاباما وديلاوير وفلوريدا وجورجيا وإلينوي وإنديانا ومينيسوتا وميسيسيبي وميسوري ونيبراسكا ونيوجيرسي وفرجينيا، كما توفي شخصان في كل من ولاية كاليفورنيا وكانساس وأوريجون، وكانت معظم المرضى  حوالي 70 ٪  من الذكور وتتراوح أعمارهم بين 27 إلى 71.    السجائر الالكترونية، أمراض الرئة، النيكوتين، مدخنين

يستخدم الباحثون تقنية جديدة تعتمد على الذكاء الاصطناعي، قد تساعد فى الكشف عن عدوى Covid-19 للمرضى بدون أعراض من خلال السعال المسجل على الهاتف المحمول. ووجد باحثو معهد ماساتشوستس للتكنولوجيا الأمريكى، أن الأشخاص الذين لا يعانون من أعراض COVID-19 قد يختلفون عن الأشخاص الأصحاء في طريقة سعالهم، وهذه الاختلافات ليست قابلة للتميز باستخدام الأذن البشرية، ولكن اتضح أنه يمكن التقاطها بواسطة الذكاء الاصطناعي.  لا تظهر على الأشخاص الذين لا يعانون من أعراض مرضية بفيروس كورونا، أى أعراض جسدية واضحة، وبالتالى فأنهم أقل عرضة للبحث عن الفيروس، ويمكن أن ينقلوا العدوى للآخرين من غير قصد، ولكن يبدو أن أولئك الذين لا تظهر عليهم أعراض قد لا يكونون خاليين تمامًا من التغييرات التي أحدثها الفيروس. نموذج للكشف عن كورونا ووجد باحثو معهد ماساتشوستس للتكنولوجيا الآن أن الأشخاص الذين لا تظهر عليهم أعراض قد يختلفون عن الأشخاص الأصحاء في طريقة سعالهم، وهذه الاختلافات ليست قابلة للمعرفة عن طريق  للأذن البشرية، لكن اتضح أنه يمكن التقاطها بواسطة الذكاء الاصطناعي، وذلك في بحث نُشر مؤخرًا في مجلة IEEE Journal of Engineering in Medicine and Biology. أبلغ الفريق عن نموذج ذكاء اصطناعي يميز الأشخاص الذين لا يعانون من أعراض عن الأفراد الأصحاء من خلال تسجيلات السعال القسري، والتي يرسلها الأشخاص طواعية من خلال متصفحات الويب والأجهزة مثل الهواتف المحمولة وأجهزة الكمبيوتر المحمولة . قام الباحثون بتدريب النموذج على عشرات الآلاف من عينات السعال، وكذلك الكلمات المنطوقة. عندما قاموا بتغذية تسجيلات السعال الجديدة للنموذج ، حدد بدقة 98.5٪ من السعال من الأشخاص الذين تم التأكد من إصابتهم بـCOVID-19، بما في ذلك 100٪ من السعال من عدم ظهور الأعراض - الذين أبلغوا عن عدم ظهور أعراض لديهم ولكن ثبتت إصابتهم بالفيروس يعمل الفريق على دمج النموذج في تطبيق سهل الاستخدام، والذي إذا تمت الموافقة عليه من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) وتم اعتماده على نطاق واسع ، فمن المحتمل أن يكون أداة فحص أولية مجانية ومريحة وغير باضعة لتحديد الأشخاص الذين من المحتمل أن يكونوا بدون أعراض لـ COVID-19 . ويمكن للمستخدم تسجيل الدخول يوميًا ، ويسعل في هاتفه، ويحصل على الفور على معلومات عما إذا كان مصابًا بالعدوى، وبالتالي يجب التأكيد من خلال اختبار رسمي. ووفقا للباحثين، فأن نموذج الذكاء الاصطناعي لا يهدف إلى تشخيص الأشخاص الذين تظهر عليهم الأعراض، بقدر ما إذا كانت أعراضهم ناتجة عن COVID-19 أو حالات أخرى مثل الأنفلونزا أو الربو، تكمن قوة الأداة في قدرتها على تمييز السعال بدون أعراض من السعال الصحي. ويعمل الفريق مع شركة لتطوير تطبيق مجاني للفحص المسبق بناءً على نموذج الذكاء الاصطناعي الخاص بهم.   

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية “FDA” اليوم على أقراص تحتوى على المادة الفعالة (amifampridine)   لعلاج متلازمة الوهن العضلي Lambert-Eaton (LEMS) لدى المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 17 عامًا. وهذه هي أول موافقة من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على علاج خاص للمرضى الأطفال الذين يعانون من المرض، حيث تمت الموافقة على علاج آخر ووحيد معتمد لمتلازمة الوهن العضلي للاستخدام في البالغين فقط. وقال "بيلي دن"، مدير قسم منتجات الأعصاب في مركز تقييم الأدوية والأبحاث في إدارة الأغذية والعقاقير: "ما زلنا ملتزمين بتيسير تطوير واعتماد علاجات الأمراض النادرة ، خاصة تلك التي تصيب الأطفال". وتابع "دن"، ستوفر هذه الموافقة خيارًا علاجيًا تمس الحاجة إليه لمرضى الأطفال المصابين بـ متلازمة الوهن العضلي والذين يعانون من ضعف وتعب كبير يمكن أن يسبب صعوبات كبيرة في الأنشطة اليومية". ومتلازمة الوهن العضلي هو اضطراب نادر في المناعة الذاتية يؤثر على العلاقة بين الأعصاب والعضلات ويسبب ضعفًا وأعراضًا أخرى لدى المرضى المصابين. وكانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي يعاني منها مرضى الأطفال والبالغين الذين يتناولون Ruzurgi هي الإحساس بالوخز (التنمل) وآلام البطن وعسر الهضم والدوخة والغثيان.    

  وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكيةFDA  على مادة الأرتيسونات للحقن لعلاج الملاريا الشديدة لدى المرضى البالغين والأطفال موضحه في بيان عبر موقعها الرسمي أنه يجب دائمًا أن يتبع علاج الملاريا الحادة مع الأرتيسونات الوريدية  دورة علاجية كاملة من نظام مضاد للملاريا عن طريق الفم مناسب. ووفقا لبيان FDA قبل هذه الموافقة ، كانت مادة الأرتيسونات الوريدية متاحة فقط للمرضى من خلال برنامج الوصول الموسع التابع لإدارة الأغذية والأدوية ، والذي سمح للمراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC) بتوفير الأرتيسونات الوريدية لمرضى الولايات المتحدة المصابين بالملاريا الحادة والمرضى المصابين بالملاريا غير المعقدة غير قادر على تناول الأدوية عن طريق الفم بموجب بروتوكول دوائي جديد، ولم يكن هناك أي دواء معتمد من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج الملاريا الحادة في الولايات المتحدة منذ توقف الشركة المصنعة عن تسويق الكينيدين في مارس 2019 . وقال جون فارلي ، مدير إدارة الأمراض المعدية بالإنابة في مركز تقييم الأدوية والأبحاث التابع لإدارة الغذاء والدواء: "ستمنح هذه الموافقة المرضى الآن إمكانية أكبر للوصول إلى دواء منقذ للحياة"، علاوة على ذلك ، فإن خطر الإصابة بالملاريا الحادة يؤكد على أهمية تناول الأدوية للوقاية من الملاريا واستخدام تدابير تجنب البعوض عند السفر إلى المناطق الموبوءة بالملاريا". الملاريا مرض طفيلي ينتقل عن طريق لدغة البعوض، يعاني المصابون بالملاريا من الحمى والقشعريرة والأمراض الشبيهة بالإنفلونزا ، وبدون العلاج المناسب ، قد يصابون بمضاعفات شديدة ، مثل الفشل الكلوي والنوبات والاضطراب العقلي والغيبوبة والموت. تم تقييم سلامة وفعالية الأرتيسونات بالحقن الوريدى لعلاج الملاريا الحادة في المقام الأول في تجربة معشاة ذات شواهد في آسيا التجربة الأولى وتجربة معشاة ذات شواهد منشورة داعمة في إفريقيا (التجربة 2). وحذرت FDA من استخدام الأرتيسونات في المرضى الذين يعانون من حساسية خطيرة معروفة تجاه الأرتيسونات مثل الحساسية المفرطة.    

قالت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية “FDA” اليوم أنها تقوم بالتحقيق في مستويات المواد الكيميائية المحتملة المسببة للسرطان في أدوية السكر التى تحتوى على مادة "الميتفورمين". وخلال السنة والنصف الماضية ، تم العثور على عدة أنواع من الأدوية - بما في ذلك دواء الضغط الذى يحتوى على المادة الفعالة "حاصرات مستقبلات أنجيوتنسين 2" و عقار رانيتيدين (Zantac) - تحتوي على كميات صغيرة من المواد السامة للجينات تسمى "نيتروسامينيز" أو (NDMA). وقالت ادارة الاغذية والعقاقير ان التعرض للمواد السامة للجينات فوق المستويات المقبولة على مدى فترات طويلة قد يزيد من خطر الاصابة بالسرطان. وتبحث إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) في وجود مادة "النيتروسامين" في منتجات دوائية أخرى ، وقد تم الإبلاغ عن أن بعض أدوية السكري الميتفورمين في بلدان أخرى لديها مستويات من المادة NDMA ، وفقًا لما ذكرته جانيت وودكوك ، مديرة مركز إدارة تقييم الأدوية والأبحاث. قال "وودكوك" إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تحقق فيما إذا كان الميتفورمين في الولايات المتحدة يحتوي على NDMA ، وما إذا كان يتجاوز الحد اليومي المقبول وهو 96 نانوجرام. وقال وودكوك في بيان للوكالة "ستعمل الوكالة أيضا مع الشركات لاختبار عينات الميتفورمين التي تباع في الولايات المتحدة وستوصي بعمليات الاسترجاع حسب الاقتضاء إذا تم العثور على مستويات عالية منها".  

تعطى العدسات اللاصقة مظهر جمالى بالتأكيد ولكن طرق العناية بها تمنع بصورة كبيرة أى عدوى، ولكن هناك من ينام بها والتى قد تسبب مشاكل صحية خطيرة. كافة التقارير الطبية تؤكد أن النوم بالعدسات اللاصقة أمر غير مقبول لما لها من مضاعفات قد تشمل التهابات القرنية المرتبط بشكل مباشر بعادات النظافة السيئة للعدسات اللاصقة. هناك عدد كبير من المخاطر والنتائج السلبية المحتملة ليست بسيطة، بل يمكن أن تنشأ عواقب صحية وخيمة على المدى الطويل. عدسات ليلية   ماذا عن العدسات الليلية؟   وفقًا لموقع " All About Vision "، وافقت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) أولاً على بعض ارتداء بعض العدسات اللاصقة خلال الليل في عام 1981،  تمت الموافقة على ارتداء هذه العدسات لمدة تصل إلى أسبوعين دون إزالتها ، ولكن بعد هذه الموافقة بفترة وجيزة ، حصلت بعض العدسات على موافقة FDA لمدة تصل إلى 30 أيام من ارتداء المستمر. مع مرور الوقت، وجد الباحثون أن حالات الإصابة بالتهابات العين كانت أكبر بين الأشخاص الذين ينامون أثناء ارتداء العدسات اللاصقة، وبالتالي فإن إدارة الأغذية والعقاقير خفضت فترة الارتداء القصوى إلى 7 أيام. التهاب القرنية   ما هي مخاطر العدسات الليلية   لا يزال العديد من أخصائي العيون يشعرون أن ارتداء العدسات كل الليل محفوف بالمخاطر، يمكن لقرحة القرنية المركزية أن تتقدم بسرعة إلى حد ما على مدار 24 ساعة ويمكن أن يكون لها عواقب وخيمة على مستوى الرؤية ، لأن الكائنات الحية التى تغزو القرنية تزدهر في بيئة مظلمة رطبة منخفضة الأكسجين، وهو ما يحدث على عينك أثناء النوم هذه ، وقد تسمح العدسات للكائنات الدقيقة بالالتصاق بالعدسة، مما يزيد من احتمال الإصابة.  

يعانى الكثيرون من الصداع النصفى المزمن، والذى يعيق حياتهم ويؤثر على صحتهم، فيمكن أن تكون نوبات الصداع النصفى مؤلمة ومنهكة، ويمكن أن تؤثر بشكل كبير على نوعية حياتك. إذا كنت تعانى من أعراض الصداع النصفى لمدة 15 يومًا أو أكثر كل شهر، فأنت تعانى من الصداع النصفى المزمن، وتوجد أدوية للصداع النصفى إما لمعالجة الأعراض الحادة أو منع حدوث النوبات. وحسب ما ذكره موقع  medicalnewstodayفإن أحد هذه العلاجات الوقائية هو البوتوكس، وهو دواء قابل للحقن مصنوع من بروتين نقى يسمى كلوستريديوم بوتولينوم، عندما يتم حقنه فى جسمك، فإنه يمنع إشارات كيميائية معينة من أعصابك، ما يسبب شللًا مؤقتًا فى عضلاتك. وعلى الرغم من شعبية البوتوكس كمخفف للتجاعيد، إلا أن الباحثين أدركوا إمكانات البوتوكس في علاج الحالات الطبية أيضًا، ويستخدم اليوم لعلاج مشاكل مثل تشنجات الرقبة المتكررة، وارتعاش العين، وفرط نشاط المثانة كما أنه يستخدم لمنع الصداع النصفى المزمن. وتمت الموافقة على البوتوكس من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للمساعدة فى منع نوبات الصداع النصفى. وفى عام 2010 إدارة الغذاء والدواء (FDA) وافقت على استخدام أونابوتولينوماتوكسين أ كعلاج للصداع النصفي المزمن، فإذا لم تنجح خيارات العلاج الأخرى معك، فقد حان الوقت لمناقشة البوتوكس مع طبيبك.   كيف يستخدم البوتوكس في علاج الصداع النصفي؟   يمكن أن تساعد علاجات البوتوكس في تقليل أعراض نوبات الصداع النصفي ، بما في ذلك: - الغثيان. - التقيؤ. - الحساسية للأضواء والأصوات والروائح. يتم حقن البوتوكس في المناطق التي تعاني من الصداع وآلام الشقيقة، وإنه يؤثر على النهايات العصبية ويمنع إطلاق المواد الكيميائية التي تدخل في نقل الألم. بعد تلقيك حقن البوتوكس ، قد يستغرق الأمر من 10 إلى 14 يومًا أو أكثر حتى تشعر بالراحة، و في بعض الحالات قد لا تشعر بأي راحة من الأعراض بعد المجموعة الأولى من الحقن و قد تكون العلاجات الإضافية أكثر فعالية. أظهر أن البوتوكس المستخدم في علاج الصداع النصفي المزمن كان فعالًا وآمنًا وجيد التحمل على مدى 3 سنوات أظهرت الدراسة انخفاضًا كبيرًا في متوسط أيام الصداع الشهرية. يشمل علاج الوقاية من الصداع النصفي المزمن عادة 31 حقنة مع 5 وحدات لكل حقنة. من المحتمل أن تشمل مواقع الحقن ما يلي: - الجسر العلوي فوق الأنف - جبين - مؤخرة الرأس - رقبة - أعلى الظهر   الآثار الجانبية للبوتوكس لألم الصداع النصفي   من النادر حدوث مضاعفات وآثار جانبية لعلاجات البوتوكس، الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لحقن البوتوكس هي آلام الرقبة وتيبس في موقع الحقن. قد تصاب بالصداع بعد ذلك قد تعاني أيضًا من ضعف عضلي مؤقت في رقبتك وأعلى كتفيك. هذا يمكن أن يجعل من الصعب إبقاء رأسك منتصبة عندما تحدث هذه الآثار الجانبية ، فإنها عادة ما تحل من تلقاء نفسها في غضون أيام قليلة. في حالات نادرة ، يمكن أن ينتشر توكسين البوتوكس إلى مناطق خارج موقع الحقن إذا حدث هذا ، فقد تواجه: - ضعف العضلات - تغيرات الرؤية - صعوبة في البلع - تدلى الجفون - رفع الحاجبين بشكل حاد لتقليل مخاطر الآثار الجانبية والمضاعفات الخطيرة، تأكد دائمًا من وصف البوتوكس وإدارته من قبل أخصائى رعاية صحية مدرب، وابحث عن طبيب معتمد أو طبيب أعصاب لديه خبرة فى استخدام البوتوكس للصداع النصفى المزمن.

يواصل العالم مطاردة فيروس كورونا المستجد، بعد انتشاره بشكل سريع منذ ظهوره في بداية العام 2020، لتبدأ دول العالم في اتخاذ إجراءات احترازية مشددة لتخفيف الإصابات والوفيات، والعمل على إنتاج لقاحات التي لم تستغرق وقتاً طويلا لاعتمادها، والبدء في تلقيح أكبر عدد ممكن من سكان العالم، والسعي لحصول العالم بأكمله على اللقاح. وأشار الملياردير بيل جيتس المؤسس المشارك لشركة Microsoft، إلى خطوتين يعتقد أنهما ستساعدان في التغلب على جائحة كورونا، ولا يعني جيتس بالتغلب على الوباء القضاء عليه تمامًا، لكنه أكد «سنكون قادرين على خفضها إلى أعداد صغيرة جدًا بحلول نهاية عام 2022». وقال جيتس، في منتدى بلومبرج للاقتصاد الجديد، إن هذا الهدف لا يزال واقعيًا، نظرًا للتطورات في اللقاحات والأدوية المضادة للفيروسات بالنسبة للمبتدئين، مشيراً إلى أنه في الولايات المتحدة يتم حاليًا تلقيح 69% من السكان بشكل كامل ضد كورونا، وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها. ووصف الملياردير جيتس العقاقير المضادة للفيروسات، بأنها «جيدة جداً ومثيرة للإعجاب»، على الرغم من حقيقة عدم موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أي منها حتى الآن، وفي حالة تمت الموافقة على الأدوية، يمكن أن تقلل بشكل كبير من عدد الأشخاص في المستشفى والمصابين. وقدمت شركتا الأدوية Merck وPfizer بيانات إلى إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) عن حبوب Covid المضادة للفيروسات، والتي تسمى molnupiravir وPaxlovid، إذا تمت الموافقة عليها يمكن أن تكون العلاجات متاحة في الولايات المتحدة بحلول نهاية العام، وفي وقت سابق من هذا الشهر وافقت بريطانيا على مولنوبيرافير، لتصبح أول دولة في العالم تفعل ذلك. وأشار جيتس إلى أنه يمكن تناول هذه الأدوية بمجرد أن تكون نتيجة الاختبار إيجابية، وعلى الرغم من أن أسعار المستهلك لا تزال غير معروفة، فمن المؤكد أنها أسهل في إدارتها من العلاجات الوريدية مثل remdesivir، ويمكن إعادة إنتاجها في إصدارات أقل تكلفة للبلدان منخفضة الدخل. وتبدو البيانات المتعلقة بالحبوب المضادة للفيروسات واعدة، في التجارب السريرية لشركة Merck، كان المرضى غير الملقحين الذين يعانون من حالات خفيفة أو معتدلة من Covid والذين تناولوا molnupiravir في غضون خمسة أيام من ظهور الأعراض لديهم انخفاض بنسبة 50% في معدلات الاستشفاء والوفاة، مقارنةً بأولئك الذين تناولوا حبة دواء وهمي. وأظهرت التجارب الخاصة بشركة فايزر، أن باكسلوفيد وريتونافير قلل من خطر دخول المستشفى أو الوفاة في المرضى المعرضين لمخاطر عالية بنسبة 89%. وتابع جيتس أن معدلات الأمراض الشديدة والوفيات الناجمة عن كوفيد «يجب أن تنخفض بشكل كبير» بحلول الصيف المقبل، لكنه حذر من أن هذا الجدول الزمني يمكن بسهولة التخلص منه من خلال ظهور نوع جديد أكثر خطورة من Covid بين الحين والآخر.

ويؤخذ الدواء الذي سيُباع باسم "زيباوند" في الولايات المتحدة، عن طريق الحقن مرة واحدة في الأسبوع. وكان الجزيء المستخدم في الدواء حصل على موافقة لمعالجة مرض السكري، لكنّ بعض الأطباء يصفونه لفقدان الوزن نظراً إلى فاعليته في هذا الخصوص، لكنّ ذلك ليس ضمن نطاق التوصيات الرسمية. وقالت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA)، في بيان، "تبيّن خلال تجربة سريرية كبيرة، أنّ عقار زيباوند يؤدي إلى خسارة كبيرة في الوزن. وقال جون شاريتس، مدير قسم مخصص للبدانة في إدارة الأغذية والعقاقير، إنّ "البدانة وزيادة الوزن مشكلتان صحيتان خطرتان، وقد تكونان مرتبطتين بأسباب رئيسية للوفاة، مثل أمراض القلب والأوعية الدموية أو السكتة الدماغية أو مرض السكري". وبات تناول "زيباوند" الآن مسموحاً للأشخاص الذين يعانون بدانة مفرطة، أو مَن يعانون زيادة في الوزن وفي الوقت نفسه مشكلة صحية مرتبطة بهذه الزيادة (مرض السكري من النوع الثاني وارتفاع الكوليسترول في الدم و ارتفاع ضغط الدم). ويُفترض أن يُقترن استخدام هذا الدواء بتمارين رياضية ونظام غذائي منخفض السعرات الحرارية، بحسب إدارة الأغذية والعقاقير. وحذّرت الوكالة الأميركية من الآثار الجانبية المحتملة للدواء، منها الغثيان والقيء والإمساك وآلام البطن. وأشارت مجموعة "إيلي ليلي" في بيان، إلى أنّ السعر الذي حددته لهذا المنتج هو 1060 دولاراً في الشهر، وتوقّعت أن يكون العلاج متاحاً في البلاد "بحلول نهاية العام". ويبرز هذا السعر الباهظ المماثل لأسعار علاجات من الفئة نفسها، مشكلة تتمثل في قدرة المرضى على شراء العقار، لأن الأدوية المضادة للبدانة لا يغطّي التأمين الصحي تكلفتها في الولايات المتحدة. وقال المسؤول في الشركة مايك مايسن، في بيان، إنّ "توسيع نطاق إتاحة هذه الأدوية مسألة مهمة جداً"، مضيفاً "لذلك، تلتزم ليلي بالعمل مع شركائها الصحيين والحكوميين والصناعيين لضمان أن يكون الأشخاص المحتاجين إلى زيباوند قادرين على شرائه". وينتمي هذا الدواء إلى جيل جديد من العلاجات تعمل كهرمون الجهاز الهضمي "جي ال بي-1" (GLP-1) الذي ينشط المستقبلات المسؤولة عن تنظيم الشهية في الدماغ. وبحسب تحليل أجراه مصرف "جي بي مورغان"، من المتوقع أن تمثل نظائر "جي ال بي-1" سوقاً بقيمة 140 مليار دولار بحلول عام 2032، ستظل شركة "إيلي ليلي" ومختبرات "نوفو نوفرديسك" الدنماركي مهيمنتين عليها. ويُباع في الأسواق تحت اسم "مونجارو"، جزيء تيرزيباتيد الذي ابتكرته "إيلي ليلي" للأشخاص الذين يعانون من مرض السكري من النوع الثاني، بعدما حصل على موافقة من إدارة الأغذية والعقاقير في العام 2022. وتستخدم شركة "نوفو نورديسك" جزيئاً يسمى سيماغلوتيد المُجاز منذ عام 2021 لمكافحة البدانة في الولايات المتحدة، والمُباع باسم "ويغوفي". وقد واجه "أوزمبيك"، وهو دواء آخر لمعالجة السكري مُجاز منذ العام 2017 نقصاً في المخزون، بعدما أثار ضجة عبر الشبكات الاجتماعية بسبب خصائصه المرتبطة بإنقاص الوزن. ويثير هذا التوجّه مخاوف من أنّ الأشخاص الذين لا يعانون زيادة كبيرة في الوزن قد يسيئون استخدامه لخسارة بضعة كيلوغرامات. وأظهرت دراسة حديثة نظرت في عدد كبير من هذه الادوية بينها "أوزمبيك"، أنّها تزيد من خطر حدوث مشاكل في الجهاز الهضمي (انسداد في الأمعاء...). وثمة مشكلة أخرى أشار إليها الخبراء، تتمثل في أنّ هذه العلاجات ينبغي تناولها على المدى البعيد وحتى البعيد جداً، وإلا سيسترجع الشخص الوزن الذي خسره. في الولايات المتحدة، يعاني نحو 40 بالمئة من البالغين من السمنة. ويؤخذ الدواء الذي سيُباع باسم "زيباوند" في الولايات المتحدة، عن طريق الحقن مرة واحدة في الأسبوع. وكان الجزيء المستخدم في الدواء حصل على موافقة لمعالجة مرض السكري، لكنّ بعض الأطباء يصفونه لفقدان الوزن نظراً إلى فاعليته في هذا الخصوص، لكنّ ذلك ليس ضمن نطاق التوصيات الرسمية. وقالت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA)، في بيان، "تبيّن خلال تجربة سريرية كبيرة، أنّ عقار زيباوند يؤدي إلى خسارة كبيرة في الوزن. وقال جون شاريتس، مدير قسم مخصص للبدانة في إدارة الأغذية والعقاقير، إنّ "البدانة وزيادة الوزن مشكلتان صحيتان خطرتان، وقد تكونان مرتبطتين بأسباب رئيسية للوفاة، مثل أمراض القلب والأوعية الدموية أو السكتة الدماغية أو مرض السكري". وبات تناول "زيباوند" الآن مسموحاً للأشخاص الذين يعانون بدانة مفرطة، أو مَن يعانون زيادة في الوزن وفي الوقت نفسه مشكلة صحية مرتبطة بهذه الزيادة (مرض السكري من النوع الثاني وارتفاع الكوليسترول في الدم و ارتفاع ضغط الدم). ويُفترض أن يُقترن استخدام هذا الدواء بتمارين رياضية ونظام غذائي منخفض السعرات الحرارية، بحسب إدارة الأغذية والعقاقير. وحذّرت الوكالة الأميركية من الآثار الجانبية المحتملة للدواء، منها الغثيان والقيء والإمساك وآلام البطن. وأشارت مجموعة "إيلي ليلي" في بيان، إلى أنّ السعر الذي حددته لهذا المنتج هو 1060 دولاراً في الشهر، وتوقّعت أن يكون العلاج متاحاً في البلاد "بحلول نهاية العام". ويبرز هذا السعر الباهظ المماثل لأسعار علاجات من الفئة نفسها، مشكلة تتمثل في قدرة المرضى على شراء العقار، لأن الأدوية المضادة للبدانة لا يغطّي التأمين الصحي تكلفتها في الولايات المتحدة. وقال المسؤول في الشركة مايك مايسن، في بيان، إنّ "توسيع نطاق إتاحة هذه الأدوية مسألة مهمة جداً"، مضيفاً "لذلك، تلتزم ليلي بالعمل مع شركائها الصحيين والحكوميين والصناعيين لضمان أن يكون الأشخاص المحتاجين إلى زيباوند قادرين على شرائه". وينتمي هذا الدواء إلى جيل جديد من العلاجات تعمل كهرمون الجهاز الهضمي "جي ال بي-1" (GLP-1) الذي ينشط المستقبلات المسؤولة عن تنظيم الشهية في الدماغ. وبحسب تحليل أجراه مصرف "جي بي مورغان"، من المتوقع أن تمثل نظائر "جي ال بي-1" سوقاً بقيمة 140 مليار دولار بحلول عام 2032، ستظل شركة "إيلي ليلي" ومختبرات "نوفو نوفرديسك" الدنماركي مهيمنتين عليها. ويُباع في الأسواق تحت اسم "مونجارو"، جزيء تيرزيباتيد الذي ابتكرته "إيلي ليلي" للأشخاص الذين يعانون من مرض السكري من النوع الثاني، بعدما حصل على موافقة من إدارة الأغذية والعقاقير في العام 2022. وتستخدم شركة "نوفو نورديسك" جزيئاً يسمى سيماغلوتيد المُجاز منذ عام 2021 لمكافحة البدانة في الولايات المتحدة، والمُباع باسم "ويغوفي". وقد واجه "أوزمبيك"، وهو دواء آخر لمعالجة السكري مُجاز منذ العام 2017 نقصاً في المخزون، بعدما أثار ضجة عبر الشبكات الاجتماعية بسبب خصائصه المرتبطة بإنقاص الوزن. ويثير هذا التوجّه مخاوف من أنّ الأشخاص الذين لا يعانون زيادة كبيرة في الوزن قد يسيئون استخدامه لخسارة بضعة كيلوغرامات. وأظهرت دراسة حديثة نظرت في عدد كبير من هذه الادوية بينها "أوزمبيك"، أنّها تزيد من خطر حدوث مشاكل في الجهاز الهضمي (انسداد في الأمعاء...). وثمة مشكلة أخرى أشار إليها الخبراء، تتمثل في أنّ هذه العلاجات ينبغي تناولها على المدى البعيد وحتى البعيد جداً، وإلا سيسترجع الشخص الوزن الذي خسره. في الولايات المتحدة، يعاني نحو 40 بالمئة من البالغين من السمنة.

وقالت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA)، التي تحظى قراراتها بمتابعة كبيرة في مختلف أنحاء العالم، إن اللقاح الذي سيُباع باسم "إكسشيك"، مسموح به للأشخاص الذين تتخطى أعمارهم 18 سنة ومَن هم أكثر عرضة لخطر التقاط الفيروس. ويتسبب فيروس الشيكونغونيا، الذي ينتقل إلى البشر عن طريق أي بعوض يحمله، في ظهور مفاجئ للحمى وآلام شديدة في المفاصل. وقد تستمر الأعراض أحياناً لأشهر عدّة وحتى لسنوات، إلا أنّ الوفيات الناجمة عن هذا الفيروس نادرة. وهذا المرض موجود بشكل رئيسي في المناطق الاستوائية، وتحديداً في إفريقيا وجنوب شرق آسيا ومناطق معينة من الأميركيتين. لكنّ الشيكونغونيا انتشر في مناطق أخرى مما ادى إلى ازدياد عدد الإصابات به، بحسب إدارة الأغذية والعقاقير، التي وصفت المرض بأنه "تهديد صحي عالمي مستجد"، ورُصدت إصابات في أوروبا. وتقدّمت "فالنيفا" بطلب لدى وكالة الأدوية الأوروبية للحصول على موافقة لبيع اللقاح في أوروبا. وتشير إدارة الأغذية والعقاقير إلى رصد ما لا يقل عن خمسة ملايين إصابة بالشيكونغونيا خلال السنوات الخمسة عشرة الأخيرة. وقال المسؤول في إدارة الأغذية والعقاقير بيتر ماركس، في البيان، إن "الإصابات بالفيروس قد تؤدي إلى مشاكل صحية خطرة وطويلة الأمد، تحديداً لدى كبار السن ومَن لديهم تاريخ طبي". ويمكن أن ينتقل الفيروس إلى الرضع من أمهاتهم، وقد يكون مميتاً لهم. ويتلقى الشخص جرعة واحدة من اللقاح الذي يحتوي على الفيروس بصيغة مخففة، وهي تقنية تقليدية تستخدم في لقاحات أخرى. وأجريت تجربتان سريريتان في أميركا الشمالية على آلاف عدة من الأشخاص. أما الآثار الجانبية الرئيسية فتبيّن أنها صداع وتعب وآلام في العضلات وغثيان. وأشارت إدارة الأغذية والعقاقير إلى ملاحظة ردود فعل تتّسم بخطورة أكبر لدى عدد نادر من الحالات، إذ تعيّن نقل اثنين من المشاركين في التجربتين السريريتين إلى المستشفى. ولا يوجد راهناً أي علاج محدد للمرض بمجرد إصابة الشخص بالفيروس. ويتلقى مَن يُصاب بالشيكونغونيا معالجة ترمي إلى خفض الحمى والآلام باستخدام الأدوية الشائعة كالباراسيتامول، فضلاً عن ترطيب الجسم بشكل جيد وأخذ قسط من الراحة. وفي ظل عدم التوصل حتى اليوم إلى علاج وقائي، ما على الشخص إلّا أن يحمي نفسه من لدغات البعوض. وقالت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA)، التي تحظى قراراتها بمتابعة كبيرة في مختلف أنحاء العالم، إن اللقاح الذي سيُباع باسم "إكسشيك"، مسموح به للأشخاص الذين تتخطى أعمارهم 18 سنة ومَن هم أكثر عرضة لخطر التقاط الفيروس. ويتسبب فيروس الشيكونغونيا، الذي ينتقل إلى البشر عن طريق أي بعوض يحمله، في ظهور مفاجئ للحمى وآلام شديدة في المفاصل. وقد تستمر الأعراض أحياناً لأشهر عدّة وحتى لسنوات، إلا أنّ الوفيات الناجمة عن هذا الفيروس نادرة. وهذا المرض موجود بشكل رئيسي في المناطق الاستوائية، وتحديداً في إفريقيا وجنوب شرق آسيا ومناطق معينة من الأميركيتين. لكنّ الشيكونغونيا انتشر في مناطق أخرى مما ادى إلى ازدياد عدد الإصابات به، بحسب إدارة الأغذية والعقاقير، التي وصفت المرض بأنه "تهديد صحي عالمي مستجد"، ورُصدت إصابات في أوروبا. وتقدّمت "فالنيفا" بطلب لدى وكالة الأدوية الأوروبية للحصول على موافقة لبيع اللقاح في أوروبا. وتشير إدارة الأغذية والعقاقير إلى رصد ما لا يقل عن خمسة ملايين إصابة بالشيكونغونيا خلال السنوات الخمسة عشرة الأخيرة. وقال المسؤول في إدارة الأغذية والعقاقير بيتر ماركس، في البيان، إن "الإصابات بالفيروس قد تؤدي إلى مشاكل صحية خطرة وطويلة الأمد، تحديداً لدى كبار السن ومَن لديهم تاريخ طبي". ويمكن أن ينتقل الفيروس إلى الرضع من أمهاتهم، وقد يكون مميتاً لهم. ويتلقى الشخص جرعة واحدة من اللقاح الذي يحتوي على الفيروس بصيغة مخففة، وهي تقنية تقليدية تستخدم في لقاحات أخرى. وأجريت تجربتان سريريتان في أميركا الشمالية على آلاف عدة من الأشخاص. أما الآثار الجانبية الرئيسية فتبيّن أنها صداع وتعب وآلام في العضلات وغثيان. وأشارت إدارة الأغذية والعقاقير إلى ملاحظة ردود فعل تتّسم بخطورة أكبر لدى عدد نادر من الحالات، إذ تعيّن نقل اثنين من المشاركين في التجربتين السريريتين إلى المستشفى. ولا يوجد راهناً أي علاج محدد للمرض بمجرد إصابة الشخص بالفيروس. ويتلقى مَن يُصاب بالشيكونغونيا معالجة ترمي إلى خفض الحمى والآلام باستخدام الأدوية الشائعة كالباراسيتامول، فضلاً عن ترطيب الجسم بشكل جيد وأخذ قسط من الراحة. وفي ظل عدم التوصل حتى اليوم إلى علاج وقائي، ما على الشخص إلّا أن يحمي نفسه من لدغات البعوض.