وكالة الأدوية الأوروبية

وجدت جامعة برلين الطبية أن جرعة واحدة من لقاح إمفانيكس توفر حماية ضد فيروس بنسبة فعالية 84%، مع ذلك، لا توفر جرعة واحدة من اللقاح حماية كافية للمصابين بفيروس نقص المناعة البشرية، لذلك، ينبغي على جميع الفئات المعرضة للخطر، وخاصة المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية، تلقي الجرعة الثانية من اللقاح وفقًا للتوصيات، وقد نُشرت نتائج الدراسة في مجلة لانسيت للأمراض المعدية . ووفقا لما ذكره موقع Medical Express، فانه منذ أن اجتاحت موجة من الإصابات بفيروس جدرى القرود (MPox) العالم في  عام 2022، أوصت اللجنة الدائمة للتطعيم في ألمانيا (STIKO) بتلقي الأشخاص المعرضين لخطر الإصابة بجدرى القرود لقاح  Imvanex  طُوّر لقاح Imvanex في الأصل للوقاية من الجدري، ثم وافقت عليه وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) في يوليو 2022 استجابةً لحالة الطوارئ الصحية العامة. وقد استند قرار وكالة الأدوية الأوروبية بالموافقة على لقاح إيمفانيكس إلى بيانات مختبرية تُظهر أن اللقاح يوفر حماية متبادلة، إلا أن مدى هذا التأثير الوقائي لم يكن واضحًا حتى الآن، وخاصةً لدى الفئات المعرضة للخطر. كلفت وكالة الأدوية الأوروبية فريقًا بقيادة البروفيسور ليف إريك ساندر، مدير قسم الأمراض المعدية وطب الرعاية الحرجة في مستشفى شاريتيه، ورئيس مجموعة بحثية في معهد برلين للصحة، بإجراء دراسة شاملة حول فعالية اللقاح ضد فيروس جدرى القرود (MPox) وقد قارنت هذه الدراسة فعالية اللقاح لدى الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية وغير المصابين به لأول مرة. تؤكد نتائجنا أن جرعة واحدة من اللقاح توفر حماية جيدة ضد فيروس جدرى القرود، على الأقل لفترة قصيرة، كما يقول ساندر، ومع ذلك، ينطبق هذا فقط على غير المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية" الايدز"، وللأسف، وجدنا أن المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية - حتى أولئك الذين يتناولون أدوية كافية - لا يتمتعون بحماية كافية بجرعة واحدة." أُجريت الدراسة بين يوليو 2022 وديسمبر 2023، وشملت أكثر من 9300 رجل والمعرضين لخطر الإصابة بالفيروس، وتعد هذه الفئات من بين الفئات التي توصي منظمة STIKO بتطعيمها، تلقى نصف المشاركين في الدراسة جرعة واحدة من لقاح Imvanex، بينما لم يتلقَّ النصف الآخر أي تطعيم، خضعت كلتا المجموعتين للمراقبة لمدة شهرين في المتوسط لتحديد عدد المشاركين الذين أصيبوا بعدوى جدرى القرود MPOX جرعة واحدة تحمي أصحاب الجهاز المناعي السليم سُجِّلت حالات إصابة أقل بكثير بمتلازمة نقص المناعة البشرية لدى المشاركين غير المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية في المجموعة المُلقَّحة مقارنةً بالمجموعة غير المُلقَّحة، حيث بلغت فعالية اللقاح 84%. أكد ساندر: إن هذا رقم جيد جدًا، ومن المرجح أن يزداد أكثر مع الجرعة الثانية من اللقاح"، ومع ذلك، نظرًا للانخفاض الكبير في الإصابات في النصف الثاني من عام 2022، لم تتمكن الدراسة من تحديد التأثير الإضافي لجرعة ثانية من اللقاح، على النقيض من ذلك، لم تُحدد الدراسة سوى تأثير وقائي ضئيل وغير ذي دلالة إحصائية لدى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية، ويوضح خبير الأمراض المعدية: "يُفترض أن السبب هو أن تطوير الحماية المناعية بعد التطعيم يتطلب خلايا مناعية محددة تُسمى الخلايا التائية". غالبًا ما تظهر هذه الخلايا التائية بمستويات منخفضة لدى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية، ولا تعمل بكامل طاقتها، مما يُترجم إلى استجابة مناعية أضعف، وهذا يتوافق أيضًا مع ملاحظتنا بأن هؤلاء المشاركين عانوا من آثار جانبية موضعية وجهازية أقل بعد تلقي اللقاح، يوصى بإعطاء جرعتين من اللقاح للجميع، وخاصة للأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية يؤكد البروفيسور فلوريان كورث: "نفترض أن المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية يكتسبون مناعة ضد فيروس جدرى القرود mpox  بعد الجرعة الثانية من اللقاح، وننصحهم بشدة بتلقي جرعتي اللقاح الموصى بهما من قِبل STIKO وقد لعب كورث، رئيس مجموعة أبحاث العدوى السريرية في شاريتيه، دورًا رائدًا في الدراسة إلى جانب ساندر. نوصي جميع الفئات الأخرى المعرضة للخطر بإكمال برنامج الجرعتين، عادةً ما يُطوّر الجهاز المناعي حماية مناعية أطول أمدًا عند التعرّض للقاح أكثر من مرة، ستكون هناك حاجة لمزيد من الدراسات لتحديد المدى الدقيق للتأثير الوقائي في مختلف الفئات بعد تلقي جرعتين من اللقاح. لاحظ فريق البحث أن المشاركين الملقحين الذين ما زالوا مصابين بالفيروس عانوا من أعراض أخف، وظهرت عليهم آفات جدري أقل، والتي شُفيت أيضًا بشكل أسرع، وكانوا أقل عرضة للإبلاغ عن علامات أمراض جهازية كالحمى. يقول كورت: "نفترض أن التطعيم بالجرعة الثانية يُقلل من ظهور هذه الأعراض بشكل أكبر، ومن المفترض أن يُقلل انخفاض إصابات جدري القرود أيضًا من خطر انتقال الفيروس، لذا، يُفترض أن يُسهم التطعيم الكامل في منع تفشي الفيروس. يتحمل الأشخاص اللقاح جيدًا.. قام الباحثون أيضًا بفحص مدى تحمّل لقاح MPOX  وسلامته لدى أكثر من 6500 شخص، وكان رد الفعل الأكثر شيوعًا هو الألم حول موضع الحقن، بينما أبلغ أقل من 3% من المشاركين المُلقَّحين عن أعراض أكثر وضوحًا، مثل الحمى، والصداع، وآلام العضلات، والغثيان، والإسهال. لذا، يعد لقاح جدرى القرود آمنًا وجيد التحمل بشكل عام، كما لخّص كورت، مضيفا، إنه من المهم ملاحظة أن الحماية المناعية تتطور بشكل كامل بعد حوالي 14 يومًا من التطعيم، بالإضافة إلى ذلك، ينبغي على الناس المعرضين للخطر اتخاذ تدابير وقائية عامة.

كشف موقع Medical Express، إنه قد يؤدي استخدام الأم لعقار إلى التغيير الجيني في المشيمة، مما يزيد من خطر الإصابة باضطراب نقص الانتباه، وفرط الحركة لدى الأطفال. وقال الموقع، إنه يرتبط تعرض الأم للأسيتامينوفين أثناء الحمل بارتفاع احتمالية إصابة الأطفال باضطراب نقص الانتباه وفرط النشاط  (ADHD)، وفقًا لدراسة أجرتها جامعة واشنطن. قام الباحثون بتحليل المؤشرات الحيوية البلازمية لتعرض الطفل للأسيتامينوفين (APAP) في مجموعة مكونة من 307 زوجًا من الأمهات والأطفال من أصل أفريقي، ارتبط اكتشاف الباراسيتامول في عينات دم الأم في الثلث الثاني من الحمل بزيادة احتمالات تشخيص اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه لدى الأطفال في سن 8-10 سنوات. يُستخدم الأسيتامينوفين (يُسمى أيضًا الباراسيتامول) على نطاق واسع أثناء الحمل، حيث تشير التقديرات إلى أن 41% إلى 70% من الحوامل في الولايات المتحدة وأوروبا وآسيا يستخدمنه. وعلى الرغم من تصنيفه كدواء منخفض المخاطر من قبل الهيئات التنظيمية مثل هيئة الأغذية والأدوية الامريكية" FDA"، ووكالة الأدوية الأوروبية، فإن الأدلة المتراكمة تشير إلى وجود صلة محتملة بين التعرض للباراسيتامول  APAP  قبل الولادة والنتائج السلبية على النمو العصبي، بما في ذلك اضطراب نقص الانتباه وفرط النشاط واضطراب طيف التوحد. قام الباحثون بتحليل البيانات من مجموعة الظروف التي تؤثر على التطور المعرفي العصبي والتعلم في مرحلة الطفولة المبكرة (CANDLE). ونشرت النتائج في مجلة Nature Mental Health ، استخدم الباحثون التحليل الأيضي غير المستهدف لتحديد مستقلبات  الباراسيتامول في عينات بلازما الأم في الثلث الثاني من الحمل وفحصوا علاقتها بتشخيص اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه في مرحلة الطفولة وتعبير الجينات المشيمية. تم الكشف عن هذه المستقلبات في 20.2% من عينات بلازما الأمهات، كان لدى الأطفال الذين كانت أمهاتهم تحملن علامات في بلازما الدم احتمالية أعلى بنحو 3.15 مرة لتشخيص اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه مقارنة بأولئك الذين لم يتم الكشف عن تعرضهم. كان الارتباط أقوى بين الإناث منه بين الذكور، حيث أظهرت الأطفال الإناث من الأمهات المعرضات للباراسيتامول احتمالية أعلى بنحو 6.16 مرة للإصابة باضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه في حين كان الارتباط أضعف وغير ذي دلالة إحصائية بين الذكور. وتتوافق النتائج مع الدراسات الوبائية السابقة وأبحاث الحيوانات التجريبية التي تربط التعرض للباراسيتامول قبل الولادة باضطرابات النمو العصبي، وقد نجحت الدراسة الحالية في القضاء على مخاوف التحيز التي أثيرت في الدراسات السابقة.  

طلبت شركة الأدوية العملاقة أسترازينيكا سحب الترخيص الأوروبي للقاحها المضاد لكوفيد-19، وفقا لهيئة تنظيم الأدوية في الاتحاد الأوروبي. في تحديث على الموقع الإلكتروني لوكالة الأدوية الأوروبية، الأربعاء، قالت الهيئة التنظيمية إن الموافقة على من إنتاج قد تم سحبها "بناء على طلب صاحب ترخيص التسويق". وحصل لقاح كوفيد-19 من شركة على موافقة وكالة الأدوية الأوروبية لأول مرة في يناير 2021. ولكن في غضون أسابيع، تزايدت المخاوف بشأن سلامة اللقاح، عندما علقت عشرات البلدان استخدام اللقاح بعد اكتشاف جلطات دموية غير عادية ولكنها نادرة في عدد صغير من الأشخاص المحصنين. وخلصت الهيئة التنظيمية في إلى أن لم تزيد من خطر الإصابة بالجلطات بشكل عام، لكن الشكوك لا تزال قائمة. النتائج الجزئية من أول تجربة كبرى لها - والتي استخدمتها بريطانيا للسماح باللقاح - خيم عليها خطأ تصنيعي لم يعترف به الباحثون على الفور. أدى عدم كفاية البيانات بشأن مدى فاعلية اللقاح في حماية كبار السن إلى قيام بعض البلدان بتقييد استخدامه في البداية على السكان الأصغر سنا قبل عكس المسار. تم توزيع مليارات الجرعات من على الدول الفقيرة من خلال برنامج بتنسيق من الأمم المتحدة، لأنه كان أرخص وأسهل في الإنتاج والتوزيع. لكن الدراسات أشارت في وقت لاحق إلى أن لقاحات الحمض النووي الريبوزي المرسال الأكثر تكلفة والتي تصنعها شركتا فايزر-بيونتيك وموديرنا توفر حماية أفضل ضد كوفيد-19 ومتغيراته العديدة، وتحولت معظم البلدان إلى تلك اللقاحات. اعتمد برنامج التحصين الوطني ضد فيروس كورونا في المملكة المتحدة في عام 2021 بشكل كبير على لقاح أسترازينيكا، والذي طوره إلى حد كبير علماء في جامعة أكسفورد بدعم حكومي مالي كبير. ولكن حتى بريطانيا لجأت لاحقا إلى شراء لقاحات المرسال لبرامج التطعيم المعززة لفيروس كورونا، ونادرا ما يستخدم لقاح أسترازينيكا الآن على مستوى العالم. في تحديث على الموقع الإلكتروني لوكالة الأدوية الأوروبية، الأربعاء، قالت الهيئة التنظيمية إن الموافقة على من إنتاج قد تم سحبها "بناء على طلب صاحب ترخيص التسويق". وحصل لقاح كوفيد-19 من شركة على موافقة وكالة الأدوية الأوروبية لأول مرة في يناير 2021. ولكن في غضون أسابيع، تزايدت المخاوف بشأن سلامة اللقاح، عندما علقت عشرات البلدان استخدام اللقاح بعد اكتشاف جلطات دموية غير عادية ولكنها نادرة في عدد صغير من الأشخاص المحصنين. وخلصت الهيئة التنظيمية في إلى أن لم تزيد من خطر الإصابة بالجلطات بشكل عام، لكن الشكوك لا تزال قائمة. النتائج الجزئية من أول تجربة كبرى لها - والتي استخدمتها بريطانيا للسماح باللقاح - خيم عليها خطأ تصنيعي لم يعترف به الباحثون على الفور. أدى عدم كفاية البيانات بشأن مدى فاعلية اللقاح في حماية كبار السن إلى قيام بعض البلدان بتقييد استخدامه في البداية على السكان الأصغر سنا قبل عكس المسار. تم توزيع مليارات الجرعات من على الدول الفقيرة من خلال برنامج بتنسيق من الأمم المتحدة، لأنه كان أرخص وأسهل في الإنتاج والتوزيع. لكن الدراسات أشارت في وقت لاحق إلى أن لقاحات الحمض النووي الريبوزي المرسال الأكثر تكلفة والتي تصنعها شركتا فايزر-بيونتيك وموديرنا توفر حماية أفضل ضد كوفيد-19 ومتغيراته العديدة، وتحولت معظم البلدان إلى تلك اللقاحات. اعتمد برنامج التحصين الوطني ضد فيروس كورونا في المملكة المتحدة في عام 2021 بشكل كبير على لقاح أسترازينيكا، والذي طوره إلى حد كبير علماء في جامعة أكسفورد بدعم حكومي مالي كبير. ولكن حتى بريطانيا لجأت لاحقا إلى شراء لقاحات المرسال لبرامج التطعيم المعززة لفيروس كورونا، ونادرا ما يستخدم لقاح أسترازينيكا الآن على مستوى العالم.

بعد ما يزيد عن شهر من إعلان بدء تحقيق في تورط رئيسة المفوضية الأوروبية، أورسولا فون دير لاين، في قضية فساد تتعلق بلقاح شركة «فايزر»، أو ما يعرف بـ«فايزر جيت»، أعلنت شركة «أسترازينيكا» بدء سحب لقاحها الخاص بـ«كوفيد-19» من جميع دول العالم، لأسباب تتعلق بـ«فائض اللقاحات المحدثة المتاحة»، التي تستهدف السلالات الجديدة من الفيروس، وفقًا لبيانها. ووفقًا لـ«الجارديان»، يأتي هذا الإعلان بعد أن قامت شركة «أسترازينيكا» في مارس بسحب ترخيص التسويق الخاص بها في الاتحاد الأوروبي، بينما أصدرت وكالة الأدوية الأوروبية في مايو، إشعارًا يفيد بأن اللقاح لم يعد مصرحًا باستخدامه. وأوضحت شركة «أسترازينيكا» سبب قرار سحب اللقاح في بيان، موضحة أن هناك تراجع في الطلب على لقاحها، نتيجة إتاحة مجموعة أحدث من اللقاحات تتميز بقدرتها على مكافجة المتغيرات الجديدة من الفيروس. وأفادت الشركة بأن اللقاح الخاص بها والذي تم تغيير اسمه عام 2021 إلى «فاكسزيفريا» ساهم في إنقاذ أرواح أكثر من 6.5 مليون شخص في السنة الأولى من الاستخدام، لافتة إلى أنه تم الاعتراف بجهودها من قبل الدول في جميع أنحاء العالم». يذكر أن شركة «أسترازينيكا»، أثارت الجدل خلال الفترة الماضية بعد اعترافها بوجود آثار جانبية في لقاح فيروس كورونا المستجد التابع لها، الأمر الذي أدى لمقاضاتها من قبل عدة دول. ورغم فعالية اللقاح في الوقاية من كورونا إلا أنه يحمل آثار جانبية نادرة لكنها خطيرة، حيث يتسبب في حالة مرضية تعرف باسم تجلط الدم مع نقص الصفيحات، أو «TTS»، وهي تصيب 3 أشخاص من بين كل 100 ألف تم تطعيمهم بلقاح أسترازينيكا وفقًا لـ«الجاريان». تورط فون دير لاين في قضية فساد ووفقًا لمصادر لم تكشف هويتها، بدأت النيابة العامة في الاتحاد الأوروبي منذ عدة شهور التحقيق في محادثات فون دير لاين، مع المدير العام لشركة «فايزر» بشأن شراء لقاح كورونا الخاص بالشركة، ويدور التحقيق حول التدخل في الوظائف الحكومية وحذف الرسائل النصية القصيرة والفساد وتضارب المصالح. وأبرمت المفوضية الأوروبية عام 2021 سلسة من العقود مع 6 شركات بغرض توريد أكثر من 3 مليار جرعة لقاح مكافح لفيروس كورونا حتى عام 2024، وكان العقد الأول مع شركة «فايزر» والذي تم تنسيقه مع الإدارة مباشرة عبر الرسائل النصية القصيرة قبل الانتهاء من التجارب السريرية. وأفادت صحيفة «بوليتيكو»، إلى أن هنجاريا تقدمت بشكوى ضد فون دير لاين، يشأن محادثات اللقاح، وكذلك بولندا ولكن الأخيرة سحبت شكوتها بعد وصول حكومة رئيس الوزراء، دونالد توسك إلى السلطة.

حذر خبراء الصحة في الاتحاد الأوروبي، من أن بعض كبسولات أوميجا 3 قد تزيد من خطر عدم انتظام ضربات القلب، حيث يتم إعطاء الكبسولات للمرضى الذين يعانون من ارتفاع مستويات الدهون في الدم لتقليل خطر الإصابة بالنوبات القلبية، لكن المسؤولين قالوا إن الكبسولات الطبية يمكن أن تزيد من خطر الإصابة بالرجفان الأذيني، أو عدم انتظام ضربات القلب.  ووفقا لما ذكرته صحيفة "ديلى ميل" البريطانية، فإن مكملات أوميجا 3 عالية الجودة تحتوي على جرعة أقل من المركبات النشطة. وتقول وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) ، إن الأعراض الجانبية "شائعة" بعد مراجعة عقود من الأدلة، ينطبق تنبيه السلامة بشكل خاص على الأدوية التي تحتوي على استرات إيثيل أوميجا 3، والتي تُعطى للمرضى الذين لديهم كميات غير صحية من الدهون في دمائهم لتقليل احتمالات إصابتهم بنوبة قلبية أو سكتة دماغية، ومع ذلك، فإن الرجفان الأذيني - وهو التأثير الجانبي الشائع حديثا - يمكن أن يزيد من خطر الإصابة بكلا المرضين. وأضافت الصحيفة، تحتوي بعض المكملات الغذائية، التي تباع بسعر أقل، على استرات إيثيل أوميجا 3، يزعمون أنها تعزز صحة القلب والدماغ، لكن الجرعات عادة ما تكون أقل بكثير من الأصناف الطبية، التي يصل وزنها إلى 4 جرام وتكون عالية النقاء. وقال الخبراء إنه إذا كان هناك خطر من المكملات الغذائية اليومية، فمن المحتمل أن يكون صغيرًا جدًا. وأضافت البروفيسورة جين أرميتاج، المستشارة الفخرية في طب الصحة العامة بجامعة أكسفورد، ما تشتريه دون وصفة طبية هو جرعة أقل بكثير، عادة أقل من جرام واحد، لذا، إذا كان هناك تأثير، فمن المحتمل أن يكون صغيرًا، لكن لا يمكننا أن نقول أن الأمر لا يحدث، لم يتم إثبات ذلك بطريقة أو بأخرى. وأضافت: "كانت هناك عدة تجارب بجرعات أصغر، وكثير منها أقل من جرام واحد"، إن البيانات من تلك التجارب تتفق مع كونها تأثير الاستجابة للجرعة. وأكد  مسئولى وكالة الأدوية الأوروبية، إن خطر الإصابة بالرجفان الأذيني" عدم انتظام ضربات القلب" يبدو أعلى بين المرضى الذين يتناولون 4 جرام يوميًا، وقرروا أن العلاج يجب أن "يتوقف نهائيًا" لأي شخص يعاني من عدم انتظام ضربات القلب أثناء تناوله، موضحين، إنه سيتم إخبار الشركات المصنعة لأدوية استرات الإيثيل بالتحذير من المخاطر الموجودة في المنشورات الموضوعة داخل العبوة. وجاء قرار وكالة الأدوية الأوروبية بعد مراجعة أجرتها لجنة السلامة، التي قامت بتقييم البيانات من حوالي 80 ألف مريض، حيث يمكن لإسترات إيثيل حمض أوميجا 3، إلى جانب تغييرات النظام الغذائي، أن تخفض مستويات الدهون الثلاثية المرتفعة جدًا لدى المرضى الذين يعانون من أنواع معينة من ارتفاع الدهون الثلاثية في الدم - وهي حالة شائعة تنتقل عبر العائلات " الوراثة"، حيث تشق الدهون – المصدر الرئيسي للطاقة في الجسم – طريقها إلى الدم من الطعام والكبد. ومع مرور الوقت، يُعتقد أنها تساهم في تصلب الشرايين أو زيادة سماكة جدران الشرايين، مما قد يؤدي إلى الإصابة بأمراض القلب، وتم صرف حوالي 79000 وصفة طبية من أحماض أوميجا 3 إيثيل إستر في إنجلترا وحدها في عام 2022، وفقًا لأحدث بيانات هيئة الخدمات الصحية الوطنية، بعضها متاح للشراء بدون وصفة طبية. وقال الدكتور مارتن وايت، خبير الطب الأيضي بجامعة ساري، إنه يجب أخذ خطر الرجفان الأذيني في الاعتبار عند وصف أحماض أوميجا 3 الدهنية أو شراؤها دون وصفة طبية". وأضاف، أن هذا هو الحال بشكل خاص لدى الأشخاص الذين قد يكونون عرضة للإصابة باضطراب ضربات القلب، لطالما تم الترويج لمكملات أوميجا 3 لتعزيز صحة القلب والدماغ والمفاصل والعين والجلد، لكن العديد من الدراسات أظهرت أن الأدلة على أن الحبوب تقلل من خطر الإصابة بأمراض القلب أو السكتة الدماغية غير كافية بشكل عام أو غير متسقة. وبعد تحذير وكالة الأدوية الأوروبية، أكدت وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) ، التي تراقب سلامة الأدوية في المملكة المتحدة، أنها "تدرس بعناية الأدلة" المشار إليها. وقالت الدكتورة أليسون كيف، كبيرة مسؤولي السلامة، إن سلامة المرضى هي أولويتنا القصوى"، مضيفة، نحن ندرك أن وكالة الأدوية الأوروبية قد أعلنت أنها تضيف الرجفان الأذيني كأثر جانبي شائع للأدوية التي تحتوي على استرات إيثيل حمض أوميجا 3، موضحة، إننا نريد أن نطمئن المرضى إلى أن فوائد هذه الأدوية لا تزال تفوق المخاطر. وقالت، نحن نبقي سلامة جميع الأدوية قيد المراجعة الدقيقة وكجزء من هذا فإننا ندرس بعناية الأدلة المشار إليها في إعلان وكالة الأدوية الأوروبية الأخير."  

وأوضحت وكالة الأدوية الأوروبية عبر موقعها الإلكتروني أن "المرضى الذين يعانون ارتفاع ضغط الدم الشديد أو غير المسيطَر عليه (غير المعالج أو المقاوم للعلاج)، أو الفشل الكلوي الحاد (المفاجئ) أو المزمن (الطويل الأمد)، ينبغي إلا يستخدموا الأدوية التي تحتوي على السودوإيفيدرين". والسودوإيفيدرين منشّط يُستخدم غالباً كمزيل للاحتقان في حالات نزلات البرد أو الحساسية، ولكنه قد يتسبب بمتلازمة الاعتلال الدماغي الخلفي العكوس ومتلازمة تضيّق الأوعية الدماغية العكوسة، وهما تأثيران نادران يمكن أن يؤديا إلى انخفاض في تدفّق الدم إلى الدماغ، مما قد يُحدِث مضاعفات خطيرة مميتة. وتتوافر الأدوية التي تحتوي على السودوإيفيدرين في دول الاتحاد الأوروبي بأسماء علامات تجارية مختلفة، من بينها "أكتيفيد" و"أسبرين كومبلكس" و"كلاريناز" و"أومكس روم" و"نوروفين كولد آند فلو" و"آييريناز". وشددت لجنة تقييم مخاطر التيقظ الدوائي في الوكالة على ضرورة أن "ينصح المتخصصون في الرعاية الصحية المرضى بالتوقف فوراً عن استخدام هذه الأدوية وطلب العلاج إذا ظهرت عليهم أعراض متلازمة الاعتلال الدماغي الخلفي العكوس ومتلازمة تضيّق الأوعية الدماغية العكوسة، كالصداع الشديد المفاجئ والغثيان والقيء والتشنجات والاضطرابات البصرية".  وأوصت اللجنة كذلك بتحديث المعلومات المتعلقة بكل الأدوية التي تحتوي على السودوإيفيدرين بتضمينها هذه المخاطر. ويتوقع أن تدرس اللجنة العلمية التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية في الأشهر المقبلة توصية لجنة تقييم المخاطر، على أن تحيل الرأي الذي تتوصل إليه على المفوضية الأوروبية لاتخاذ القرار النهائي. وأوضحت وكالة الأدوية الأوروبية عبر موقعها الإلكتروني أن "المرضى الذين يعانون ارتفاع ضغط الدم الشديد أو غير المسيطَر عليه (غير المعالج أو المقاوم للعلاج)، أو الفشل الكلوي الحاد (المفاجئ) أو المزمن (الطويل الأمد)، ينبغي إلا يستخدموا الأدوية التي تحتوي على السودوإيفيدرين". والسودوإيفيدرين منشّط يُستخدم غالباً كمزيل للاحتقان في حالات نزلات البرد أو الحساسية، ولكنه قد يتسبب بمتلازمة الاعتلال الدماغي الخلفي العكوس ومتلازمة تضيّق الأوعية الدماغية العكوسة، وهما تأثيران نادران يمكن أن يؤديا إلى انخفاض في تدفّق الدم إلى الدماغ، مما قد يُحدِث مضاعفات خطيرة مميتة. وتتوافر الأدوية التي تحتوي على السودوإيفيدرين في دول الاتحاد الأوروبي بأسماء علامات تجارية مختلفة، من بينها "أكتيفيد" و"أسبرين كومبلكس" و"كلاريناز" و"أومكس روم" و"نوروفين كولد آند فلو" و"آييريناز". وشددت لجنة تقييم مخاطر التيقظ الدوائي في الوكالة على ضرورة أن "ينصح المتخصصون في الرعاية الصحية المرضى بالتوقف فوراً عن استخدام هذه الأدوية وطلب العلاج إذا ظهرت عليهم أعراض متلازمة الاعتلال الدماغي الخلفي العكوس ومتلازمة تضيّق الأوعية الدماغية العكوسة، كالصداع الشديد المفاجئ والغثيان والقيء والتشنجات والاضطرابات البصرية".  وأوصت اللجنة كذلك بتحديث المعلومات المتعلقة بكل الأدوية التي تحتوي على السودوإيفيدرين بتضمينها هذه المخاطر. ويتوقع أن تدرس اللجنة العلمية التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية في الأشهر المقبلة توصية لجنة تقييم المخاطر، على أن تحيل الرأي الذي تتوصل إليه على المفوضية الأوروبية لاتخاذ القرار النهائي.

نقلت صحيفة دي فولكس كرانت الهولندية عن مصادر مقربة من تحقيق في هجمات إلكترونية على وكالة الأدوية الأوروبية العام الماضي قولها إن وكالة مخابرات روسية وجواسيس صينيين كانوا وراء تلك العملية. وكانت الوكالة الأوروبية، ومقرها أمستردام، أعلنت في ديسمبر كانون الأول عن تعرضها لهجوم إلكتروني سُرقت فيه وثائق تتعلق بلقاحات وأدوية كوفيد-19 وجرى تسريبها على الإنترنت. ولم ترد وزارة الخارجية الروسية حتى الآن على طلب للتعليق اليوم السبت، لكن موسكو نفت مرارا مزاعم الغرب بتنفيذها عمليات تسلل إلكتروني. ولم يتسن الاتصال بوزارة الخارجية الصينية للتعليق. وقالت بكين سابقا إنها تعارض بشدة جميع أشكال الهجمات الإلكترونية وتتخذ إجراءات صارمة نحوها. وبدأت وكالة الأدوية الأوروبية تحقيقا بالتعاون مع سلطات إنفاذ القانون الهولندية والأوروبية، لكنها لم تقدم حتى الآن أي تفاصيل حول منفذ تلك الهجمات. وذكرت صحيفة دي فولكس كرانت اليوم السبت أن جواسيس صينيين استهدفوا الوكالة في النصف الأول من عام 2020، وتلاهم عملاء من المخابرات الروسية في وقت لاحق من العام.      

رغم الجهود الحثيثة التى تنفذها دول العالم من أجل سرعة الحصول على لقاح لمواجهة فيروس كورونا، إلا أن هناك توقعات أن التوصل إلى علاج فعال قد يستغرق عاما كاملا، فى الوقت الذى كشفت فيه دراسات أسباب وفاة العديد من المصابين بهذا الفيروس المستجد، حيث أكدت دراسة قام به علماء أمريكيون أن فيروس كورونا المستجد يقوم بعد مهاجمة الرئتين بالتوجه إلى عضلة القلب، ويمكن أن يتلفها حتى لدى الأفراد الذين لا يعانون من أى أمراض قلبية كامنة. وأوضح موقع العربية أن صحيفة "ذا صن" نشرت تقريراً عن الدراسة المهمة كشفت فيه أن Covid-19 يمكن أن يكون له عواقب وخيمة على الأفراد، الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية، الموجودة مسبقا مثل ارتفاع ضغط الدم، موضحة فى ذات الوقت أنه حتى فى غياب أمراض القلب السابقة، يمكن أن تتأثر عضلة القلب بفيروس كورونا، ولكن بالطبع التأثير يكون أكبر لدى من يعانون بالفعل من مشاكل فى القلب. وأشار موقع العربية إلى أن وكالة الأدوية الأوروبية التابعة للاتحاد الأوروبى، توقعت أن يستغرق التوصل إلى لقاح لفيروس كورونا المستجد عاما ليصبح جاهزا ومتوافرا بكميات كافية، وقالت الوكالة الأوروبية فى بيان إنها: "تقدّر أن يستغرق الأمر عاما واحدا على الأقل قبل أن يصبح اللقاح ضد كوفيد-19 جاهزا لنيل الموافقة ومتوافرا بكميات كافية للاستخدام على نطاق واسع". وأضافت وكالة الأدوية الأوروبية أن ذلك يعتمد على المعلومات الحالية المتاحة والخبرة السابقة لتطوير اللقاحات، ولفتت الوكالة التى تتخذ من العاصمة الهولندية أمستردام مقرا إلى أن لقاحين دخلا بالفعل المرحلة الأولى من التجارب السريرية التى أجريت على متطوعين أصحاء، وأوضحت الوكالة أنه بشكل عام يصعب توقع الأطر الزمنية لتطوير منتجات طبية. ولفت موقع العربية إلى أنه حتى الآن، لم يظهر أى دواء كعلاج ناجع لفيروس كورونا الذى أودى بـ40 ألف شخص، وتم تشخيص مئات الآلاف من الإصابات فى 185 بلداً ومنطقة منذ بدء تفشى الوباء، إلا أن هذا العدد لا يعكس الصورة كاملة، كون عدد كبير من الدول تكتفى بفحص الأفراد الذين تستدعى إصابتهم نقلهم إلى المستشفى، وتعتبر إيطاليا التى سجّلت أول وفاة بكورونا المستجد على أراضيها فى أواخر فبراير، الدولة الأكثر تضرراً من المرض مع 11591 وفاة من أصل 101739 إصابة. أما بعد إيطاليا، فتأتى إسبانيا مع 8189 وفاة من أصل 94417 إصابة، والصين القارية مع 3305 وفيات من أصل 81518 إصابة، والولايات المتحدة التى سجّلت 3170 وفاة من أصل 164610 إصابات، وكذلك فرنسا التى أبلغت عن 3024 وفاة من أصل 44550 إصابة، وبذلك تكون الولايات المتحدة الدولة الأكثر تأثراً بالمرض من حيث عدد الإصابات.

أكد باحثون صينيون أن لقاحًا تجريبيًا لفيروس كورونا يطوره معهد البيولوجيا الطبية التابع للأكاديمية الصينية للعلوم الطبية، ثبت أنه آمن في مرحلة مبكرة من التجارب السريرية، ووفقا لتقرير صحيفة TIME NOW NEWS، وقال الباحثون إنه في تجربة المرحلة الأولى لـ 191 مشاركًا سليمًا تتراوح أعمارهم بين 18 و 59 عامًا ، لم يُظهر التطعيم بالحقنة التجريبية للمجموعة أي ردود فعل سلبية شديدة. وأوضح التقرير أن التفاعلات الضارة الأكثر شيوعًا التي أبلغ عنها المشاركون في التجربة هي الألم الخفيف والإرهاق والاحمرار الطفيف والحكة والتورم في موقع الحقن، تسبب المرشح أيضًا في استجابة مناعية. وأوضح الباحثون أن جميع البيانات التي تم الحصول عليها في هذه التجربة تدعم سلامة ومناعة هذا اللقاح المعطل وهي مشجعة فيما يتعلق بإجراء مزيد من الدراسات حول فعاليته في المستقبل. وقامت الصين بتلقيح مئات الآلاف من العمال الأساسيين والمجموعات الأخرى التي تعتبر معرضة لخطر كبير بلقاحات أخرى ، حتى مع عدم اكتمال التجارب السريرية بالكامل ، مما آثار مخاوف بشأن السلامة بين الخبراء، يوجد في الصين أربعة لقاحات تجريبية على الأقل في المرحلة النهائية من التجارب السريرية. من جانب آخر بدأت شركة "بيونتك"الألمانية فى إجراءت الحصول على ترخيص بتداول لقاحها المرشح لعلاج فيروس كورونا كوفيد 19، وستفحص وكالة الأدوية الأوروبية "إى إم إيه"، اليوم، المادة الفعالة للقاح "بى إن تى 162 بى 2" فى إطار ما يسمى بإجراءات المراجعة المتداولة، حسبما أعلنت "بيونتك" وشركة "فايزر" الأمريكية، التى تشارك فى تطوير اللقاح. وكانت كل من شركتى "بيونتك" وفايزر للأدوية قد أعلنتا سابقًا عن عملية المراجعة، حيث يتم تقديم البيانات المتحصل عليها من التجارب السريرية وتقييمها على أساس مستمر. ويستند قرار وكالة الأدوية الأوروبية لبدء هذا الإجراء على ما حصلت عليه من البيانات الأولية المشجعة من التجارب السريرية وقبل السريرية والمبكرة على البالغين.    

اعتمد المجلس  الأوروبى،  اللائحة التي تراجع تفويضات وكالة الأدوية الأوروبية، واتخاذ خطوة مهمة نحو تعزيز EMA في الاستعداد للأزمات وإدارة الأدوية، والمنتجات والأجهزة الطبية، كجزء من العمل الجاري لبناء اتحاد صحي أوروبي قوي.   وستسمح القواعد الجديدة للوكالة بمراقبة وتخفيف النقص في الأدوية والأجهزة الطبية أثناء الأحداث الكبرى وحالات الطوارئ الصحية العامة وتسهيل الموافقة بشكل أسرع على الأدوية التي يمكن أن تعالج أو تمنع المرض الذي يسبب أزمة صحية عامة.    ويعد اعتماد تفويض أقوى لـلوكالة الأوروبية جزءًا من حزمة الاتحاد الصحي الأوروبي التي اقترحتها المفوضية في نوفمبر 2020.   قال نائب الرئيس   مارجريتيس شيناس، في ترحيبه بقرار اليوم:  يمثل اعتماد اليوم علامة فارقة للمواطنين الأوروبيين الذين كانوا يتوقعون أن يجمع الاتحاد الأوروبي الأدوات التي نحتاجها للاستجابة بسرعة وكفاءة في حالة أزمة صحية.   وفي العامين الماضيين، كانت الوكالة الأوروبية للأدوية لاعباً رئيسياً في استجابة الاتحاد الأوروبي لوباء COVID-19، لاسيما في تقديم المشورة والتقييم والتصريح باللقاحات والأدوية للوقاية من COVID-19 وعلاجه.    

أعلنت الوكالة الإسبانية للأدوية والمنتجات الصحية " Aemps" فرض حظر على ثلاثة أدوية مصنوعة من هيدروكسى ايثيل النشا في إسبانيا ، اعتبارا من 15 ديسمبر بعد إعادة النظر في أنها أدوية آمنة ، وذلك لتسببها بحالات فشل كلوى والوفاة. وأشارت صحيفة "الاسبانيول" الإسبانية، إلى أن هذه الأدوية تستخدم لاستعادة حجم دم المريض بعد تعرضه للنزيف، والأسماء التجارية لهذه الأدوية  التي تحتوى على هذه المواد هي  Isohes و Volulyte و Voluven، حيث لاحظ الخبراء الصحيين أنه فى السنوات الأخيرة تسببت هذه الأدوية التي تحمل هذه المواد في اعراض خطيرة لغالبية المرضى. وأوضحت الصحيفة أن الوكالة الإسبانية للأدوية لاحظت أن هذه الادوية تسببت لبعض المرضى في تعفن الدم وتلف الكلى. تشدد الوكالة على أن اللجنة الأوروبية لتقييم مخاطر اليقظة الدوائية التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية قد استعرضت فوائد ومخاطر هذا النوع من الأدوية في عدة مناسبات وخلصت إلى أن المخاطر المتعلقة باستخدامه تفوق الفوائد. وأوضافت الوكالة الإسبانية للأدوية "لذلك، يجب تعليق ترخيص التسويق في جميع دول الاتحاد الأوروبي ، مشيرة إلى أن توصية الوكالة تم التصديق عليها من قبل المفوضية الأوروبية، التي نشرت القرار المقابل في 24 مايو. ويعتبر هيدروكسي ايثيل النشا هو عبارة عن محلول معقم، خال من البيروجين، ومتساو التوتر للحقن عن طريق الوريد. تتراوح درجة الحمضية للمحلول من 4 إلى 5.5، ويطلق عليه من موسعات أو فاسحات الحجم ( Volume Expander)، كونه يساعد على توفير الحجم اللازم للجهاز الدوري. ويستخدم هيدروكسي ايثيل النشا في استبدال حجم السوائل في بلازما الدم داخل الأوعية الدموية، والعلاج والوقاية من نقص حجم الدم.

تواصل القمة الأوروبية ثانى أيام انعقادها في بروكسل بحضور كافة الزعماء الأوروبيين فيما عدا رئيسة المفوضية الأوروبية اورسولا فون دير لاين التي غادرت القمة امس الخميس خشية إصابتها بفيروس كورونا بعد التأكد من إصابة احد موظفي مكتبها، وكذلك رئيسة الوزراء الفنلندية سانا مارين، لشكوك بإصابتها بالفيروس، وتتطرق القمة اليوم إلى عدد كبير من القضايا الحساسة مثل استفزازات تركيا، والمناخ، والتعاون وتعزيز العلاقات مع إفريقيا، وعن إحدى المشاكل المؤرقة لدول الاتحاد، لا تزال مسألة الصيد تمثّل عقبة رئيسة أمامها (فرنسا، بلجيكا، هولندا، ايرلندا والدنمارك)، وذلك رغم أنّ عائدات هذا المجال تمثّل جزءاً ضئيلاً من اقتصاد الدول الأعضاء والمملكة المتحدة، يضاف إلى ذلك مسألة الضمانات المطلوبة من البريطانيين تقديمها على صعيد المنافسة رغم تحقيق بعض التقدم الطفيف بشانها، وطريقة حل الخلافات في إطار الاتفاق المقبل. ومن جهة أخرى حثت بروكسل الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي، على البدء فى الاستعدادات للقاح المضاد لفيروس كورونا، بعد أن كشفت عن استراتيجيتها لنشر اللقاح بأسرع وقت ممكن في دول التكتل. وطلبت المفوضية الأوروبية من الدول الأعضاء الاستعداد لضمان عمليات التخزين والنقل للقاح الذي ستوافق عليه وكالة الأدوية الأوروبية، ما يتطلب اليد العاملة والمعدات الطبية اللازمة لتنفيذ هذه الخطوة. وبحسب المفوضية يتوجب على دول الاتحاد الأوروبى ضمان حصول مواطنيها على اللقاح بأسعار معقولة، وأن تصدر توضيحات حول فوائد ومخاطر وأهمية هذا اللقاح، لبناء جسور الثقة مع الشريحة المستهدفة. كما يعد ملف المناخ أيضا واحدا من الملفات التي ينتظر مناقشتها مع توقع أن يحدث الاتحاد الأوروبي بحلول السنة أهدافه على صعيد خفض غازات الدفيئة بحلول العام 2030. وتريد المفوضية أن يصبح مستوى الخفض 55% مقارنة بمستويات العام 1990 فيما النسبة المحددة راهنا 40%، من أجل التوصل إلى تحييد أثر الكربون بحلول العام 2050. في المقابل، يطالب البرلمان الأوروبي بخفض لا يقل عن 60%. وستحدد الدول الأعضاء فقط شروط النقاش ولن تبت بالأهداف المحددة للعام 2030 الأمر الذي سيحصل خلال القمة الأوروبية المقبلة في منتصف ديسمبر، إلا أن 11 دولة من بينها فرنسا وإسبانيا وهولندا أعربت الأربعاء في رسالة مشتركة عن دعمها لخفض بنسبة "55%" على الأقل بحلول 2030. وتعتمد دول أوروبية شرقية من بينها بولندا كثيرا على الفحم وترفض التعهد بتحييد أثر الكربون بحلول 2050، ما يعقد الوضع إذ أنها قد تطلب تمويلا إضافيا. وعلى الرغم من أن قادة الاتحاد الأوروبي وجهوا رسالة حازمة لتركيا مع تهديد بفرض عقوبات عليها خلال القمة السابقة التي انعقدت خلال 1و2 من الشهر الجاري فإن اليونان وقبرص طالبتا بإعادة طرح الموضوع مرة أخرى ، بعد أن أعادت أنقرة إرسال سفينة "عروش ريس" إلى شرق المتوسط على الرغم من معارضة أثينا، ومن ورائها بعض الدول الأوروبية، أعمال التنقيب التركية. وشهدا شهرا أغسطس سبتمر توتراً كبيراً بين الجارين التركي واليوناني، وذلك منذ العاشر من أغسطس، تاريخ إرسال السفينة التركية لأول مرة إلى المنطقة المتنازع عليها، ومع ذلك لا يتوقع المزيد من النقاش حول العقوبات كما لا يوجد مشروع اقتراح لإعلان أو قرار مشترك. وعن الشراكة الاستراتيجية مع أفريقيا ، يريد الاتحاد الأوروبي إعادة إطلاق مبادرته لربط علاقاته مع إفريقيا حيث يطمح القادة الأوروبيون إلى الارتقاء بعمق الروابط ما بين إفريقيا ودول التكتّل بعيدا عن شؤون المساعدات لتحل محلها علاقات تقوم على الشراكة البنّاءة من خلال خلق فرص عمل. أدت أزمة وباء فيروس كورونا إلى إبطاء تنفيذ هذه الاستراتيجية الجديدة حيث كان من المقرر عقد قمة أوروبية-إفريقية في وقت لاحق من هذا الشهر وكان هذا الاجتماع مخصصا لتأكيد الالتزامات المعلنة غير أن الاجتماع تم تأجيله. في أبريل خصص الإتحاد الأوروبي، تمويلا بقيمة 194 مليون يورو لدول الساحل الخمس لتعزيز قواتها الأمنية، كما تعهد خلال مؤتمر عبر الفيديو بدرس طلب لإلغاء الديون الإفريقية. وأعلن شارل ميشال رئيس المجلس الأوروبي، خلال مؤتمر صحفي بعد المؤتمر، الذي شارك فيه قادة مالي والنيجر وبوركينا فاسو وموريتانيا وتشاد، "بحثنا مع قادة دول الساحل الخمس في خطوات ملموسة لمساعدتهم على خفض التهديد الإرهابي وعن القمة أمس الخميس فقد أفاد كبير مفاوضي الاتحاد الأوروبي في ملف بريكست ميشال بارنييه أنه دعا نظيره البريطاني إلى استئناف المفاوضات الأسبوع المقبل، رغم تهديد رئيس الوزراء بوريس جونسون بالانسحاب منها. وقال بارنييه "اعتبارا من الغد سأتحدث مع نظيري ديفيد فروست. سنكون في لندن الاثنين لكامل الأسبوع، بما في ذلك نهاية الأسبوع إن اقتضى الأمر. والأسبوع التالي في بروكسل". وأضاف "هذا ما اقترحته على الفريق البريطاني حتى نتفاوض في الوقت الوجيز المتبقي لنا، ليتسنى لنا التفاوض حول الاتفاق حتى نهاية أكتوبر ونصل إلى الاتفاق الذي نريده، هذا ما طلبته الدول الأعضاء". وقال كبير المفاوضين البريطانيين حول ملف بريكست ديفيد فروست إن بلده يشعر بـ"خيبة أمل إزاء خلاصات القمة الأوروبية" حول المفاوضات التجارية لما بعد بريكست. وأضاف فروست على تويتر أنه "متفاجئ من أن الاتحاد الأوروبي لم يعد ملتزما بالعمل المكثّف" للوصول إلى اتفاق ومن طلب دول التكتل أن تبذل لندن جهودا إضافية. كما يناقش القادة الأوروبيون ملف المناخ أيضا مع توقع أن يحدث الاتحاد الأوروبي بحلول السنة أهدافه على صعيد خفض غازات الدفيئة بحلول العام 2030، في حين تبحث القمة اليوم الجمعة في الشؤون الخارجية والأزمة الصحية الناجمة عن وباء كوفيد-19 وإلى جانب ذلك كله، يريد الاتحاد الأوروبي إعادة إطلاق مبادرته لربط علاقاته مع إفريقيا حيث يطمح القادة الأوروبيون إلى الارتقاء بعمق الروابط ما بين إفريقيا ودول التكتّل بعيدا عن شؤون المساعدات لتحل محلها علاقات تقوم على الشراكة البنّاءة من خلال خلق فرص عمل.  

أوصت الهيئة المنظمة لقطاع الدواء فى الاتحاد الأوروبى، اليوم الجمعة، بإمكانية إعطاء دواء تجريبى لعلاج كوفيد-19 من إنتاج ميرك وريدجباك بيوثيرابيوتيكس، وذلك فى غضون 5 أيام من ظهور الأعراض الأولى للمرض، لعلاج البالغين الذين لا يحتاجون إلى دعم بالأوكسجين، ويواجهون خطر المرض الشديد.   وبحسب "الشرق بلومبرح"، قالت وكالة الأدوية الأوروبية، إن الدواء المصنوع فى صورة كبسولات، ينبغى أن يؤخذ مرتين فى اليوم، وعلى مدى خمسة أيام.   ومن شأن التوصية أن تساعد الدول أعضاء الاتحاد، عند اتخاذ قرارات بشأن الاستخدام المبكر المحتمل للدواء، قبل صدور الموافقات على نطاق واسع فى ضوء ارتفاع إصابات فيروس كورونا.    

بدأت الدول الأوروبية فى تحصين سكانها ضد وباء كورونا ، ولكن هناك تباينات كبيرة فى معدل التطعيم على الرغم من حقيقة أن المفوضية الأوروبية قادت استيراتيجية لتنسيق شراء اللقاحات. تعتبر المملكة المتحدة الدولة التى قدمت أكبر جرعات من اللقاح حتى الآن ، فى حين أن فرنسا وهولندا من بين الدول الأكثر بطئا، وستنشر إسبانيا البيانات الأولى اليوم إلا أن كل شئ يشير إلى أن الوتيرة بعيدة جدا عن أسرع البلدان. المملكة المتحدة بدأت المملكة المتحدة بميزة،  كانت أول دولة في العالم تسمح باستخدام اللقاح الذي طورته شركتا فايزر-بيونتك Pfizer و BioNtech، وبدأ التطعيم في 8 ديسمبر. وبحلول يناير 2021 ، تم إعطاء أكثر من مليون جرعة من اللقاحات ، كما هو موضح في الرسائل من قبل وزير الصحة مات هانكوك على حسابه على تويتر ، أثناء الاحتفال بوصول اللقاح من جامعة أكسفورد و ستسرع استرازينك AstraZeneca العملية اعتبارًا من يوم الاثنين. ومن المتوقع أن تتسارع وتيرة التطعيم بسرعة مع وصول هذا اللقاح الجديد، حيث من المتوقع إعطاء حوالي 530.000 جرعة في الأسبوع الأول، حسبما قالت صحيفة "لابانجورديا" الإسبانية. وأشارت الصحيفة إلى أن لقاح أكسفورد أرخص وأسهل في التوزيع لأنه يمكن تخزينه ونقله في ظروف التبريد العادية، فى الوقت الذى يجب الاحتفاظ بلقاح فايزر Pfizer عند -70 درجة مئوية.   الإتحاد الأوروبي وافقت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) على لقاح فايزر بيونتك  Pfizer / BioNTech في 21 ديسمبر مع بدء التنفيذ بتنسيق من المفوضية الأوروبية. توصلت بروكسل إلى اتفاقيات شراء مسبقة مع العديد من الشركات وحصلت على جرعات كافية لتطعيم 450 مليون من سكان الكتلة. تم تسليم اللقاح الأول إلى الدول الأعضاء في 26 ديسمبر. يتم تخصيص الجرعات لكل دولة عضو بناءً على حجم سكانها. من المتوقع أن يأذن الاتحاد الاوروبى باستخدام لقاح موديرنا Moderna في 6 يناير. الدنمارك حتى الآن ، الدنمارك لديها أعلى معدل تطعيم بين الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي، تلقى أكثر من 45800 من أصل 5.8 مليون نسمة اللقاح اعتبارًا من 2 يناير ، مما يعني أن معدل التطعيم لكل 100 شخص يبلغ 0.78. ألمانيا لكن بالأرقام المطلقة ، ألمانيا هي الدولة التي وزعت معظم جرعات اللقاح. وفقًا لمعهد روبرت كوخ ، تمت إدارة أكثر من 188500 شخص اعتبارًا من 1 يناير، ويبلغ معدل التطعيم في البلاد لكل 100 نسمة حاليًا 0.23. إيطاليا قالت وكالة "أنسا" الإيطالية إن عملية التطعيم ضد فيروس كورونا مستمرة فى إيطاليا بشكل مكثف، وارتفع عدد الإيطاليين الذين تلقوا اللقاح ضد الوباء إلى 84.027 شخص. وأشارت الوكالة إلى أن لاتسيو تعتبر المنطقة التى بها أكبر عدد من الإدارات بشكل مطلق مع تطعيم 17.374 ، بينما  تتصدر مقاطعة ترينتو المتمتعة بالحكم الذاتى الترتيب من حيث النسبة المئوية للتقليح 45.1% من عدد الجرعات المقدمة 4.975 كانت إيطاليا تسلمت 9750 جرعة من اللقاح فى ديسمبر الماضى ، فى 1 يناير استملت إيطاليا 469 .950 جرعات آخرى وتجرى إدارتها حاليا. تحتل إيطاليا المرتبة الثانية في أوروبا بعد ألمانيا من حيث عدد الأشخاص الذين تم تلقيحم بالمصل المضاد لكوفيد 19.   دول آخرى تأتي كرواتيا والبرتغال بعد ذلك بمعدلات 0.19 و 0.16 على التوالي. وتليهما إيطاليا وبولندا ، اللتان تتمتعان حاليًا بمعدلات حوالي 0.13 جرعة تطعيم لكل 100 نسمة. تتمتع النمسا وبلغاريا ورومانيا بمعدل تطعيم مماثل: 0.07 جرعة لكل 100 نسمة. بالأرقام المطلقة ، قدمت بوخارست 13200 جرعة ، فيينا 6000 و صوفيا 4739. وقامت إستونيا بتلقيح أقل من 2500 شخص ، مما يمنحها معدل تطعيم يبلغ 0.2 ، وهو أعلى من اليونان وفنلندا ، وهو 0.03. أعطت كل من أثينا وهلسنكي 3.001 و 1.767 جرعة من اللقاحات.

رجح رئيس جمهورية التشيك ميلوش زيمان، اليوم الأحد، انتهاء أزمة تفشي وباء فيروس كورونا في بلاده آواخر شهر سبتمبر المقبل، مٌشيرًا إلى أن الأغلبية الكبرى من السكان سيكونون قد حصلوا على اللقاح بحلول هذا الموعد.  وفي تصريحات إعلامية أوردتها صحيفة "إكسباتس" المحلية في نسختها الإلكتروني، قال زيما إن جميع الراغبين في التطعيم ضد فيروس كورونا ينبغي أن تكون فرصة التطعيم قد أتيحت لهم بحلول شهر سبتمبر المقبل. وعند سؤاله عن رأيه بشأن مخاوف البعض من الآثار الجانبية للقاح، دعا الرئيس التشيكي الجمهور إلى الثقة في الخبراء، مٌوضحًا أن اللقاح الذي لم يخضع للقدر الكافي من الاختبارات هو الذي لم يتم اعتماده، لكن اللقاحات المستخدمة الآن تم الموافقة على أغلبها من وكالة الأدوية الأوروبية.  وأشار أيضًا إلى أنه مع سريان مفعول التطعيم ضد هذا الفيروس، من المرجح أن يصبح الوباء أقل انتشارًا.  وردًا على سؤال حول الإجراءات المشددة لتقييد حركة التنقل التي تدخل حيز التنفيذ اعتبارًا من يوم الإثنين للأسابيع الثلاثة المقبلة، أكد زيمان أنه دعم فرض مثل هذه الإجراءات لبعض الوقت، رغم أنه يعلم أنها لا تحظى بشعبية. وشدد على تفهمه لوضع رجال الأعمال في البلاد ومدى معانتهم من إغلاق مؤسساتهم، لافتًا إلى أنه يتعين على مواطني التشيك أن يدركوا أن هناك أمل يلوح في الأفق في حال توفر اللقاح بكميات كافية. كما اختتم حديثه قائلًا: "يمكننا أن ننجو خلال هذه الأشهر الستة".  وفى سياق متصل، أكد رئيس وزراء جمهورية التشيك أندريه بابيش أنه لا يعتزم الاستقالة على خلفية أزمة تفشي فيروس كورونا المستجد في البلاد. وأشار بابيش - في مقابلة تليفزيونية نقلها راديو (براغ الدولي)، إلى أنه لا يرى سببا يدفعه للاستقالة، مضيفا أنه يدرك أن مجلس الوزراء ارتكب عددا من الأخطاء في مكافحة وباء كورونا خلال العام الماضي، إلا أنه عمل ليلاً ونهاراُ لتغيير الوضع وإنقاذ الأرواح، كما قام شخصيا باستخدام مهاراته الإدارية للحصول على 15 ألف لقاح خلال الأسبوعين الماضيين. ونفى رئيس الوزراء صحة ما يتردد عن عزمه استبدال وزير الصحة جان بلاتني، مؤكدا أنه يبذل قصارى جهده لمساعدة وزير الصحة الذي كان يتعرض لضغوط هائلة. 

عبرت الخارجية الروسية، اليوم الجمعة، عن أمل موسكو بألا يؤثر موقف بعض المسؤولين الأوروبيين السلبي من لقاح "سبوتنيك V" الروسي المضاد لفيروس كورونا، في إجراءات تسجيل هذا اللقاح في الاتحاد الأوروبى. وقالت الناطقة باسم الخارجية الروسية ماريا زاخاروفا في مؤتمر صحفي، وفقا لقناة (روسيا اليوم)، "لفتنا الانتباه إلى التصريحات التي أدلى بها على الملأ عدد من ممثلي المفوضية الأوروبية، بما في ذلك المفوض الأوروبي للسوق الداخلية، تييري بريتون، ومفادها أن الاتحاد الأوروبى ليس بحاجة إلى المشتريات المركزية للعقار الروسي سبوتنيك V" . ووصفت زاخاروفا هذه التصريحات بأنها "نهج مسيس"، معربة عن أملها ألا تؤثر هذه التصريحات على وتيرة النظر في الطلب الذي تقدمت به روسيا لتسجيل لقاحها من قبل وكالة الأدوية الأوروبية.. وأشارت زاخاروفا إلى أن المفوضية الأوروبية تواصل السير على نهجها الذي يتمثل في التعاون مع الشركات الغربية بشكل حصري فقط. واعتبرت زاخاروفا أن تصريحات بريتون دليل على وجود فوضى أيديولوجية كاملة في صفوف الشركاء الغربيين في ظل الوضع الذي لا يشك فيه أحد في فعالية وسلامة سبوتنيك V.. كما أن الطلب العالمي على هذا اللقاح ينمو بشكل متصاعد، بما في ذلك من قبل الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي نفسه.  

نقلت قناة روسيا اليوم الإخبارية عن وسائل إعلام محلية إيطالية، اليوم الخميس، أن السلطات أوقفت شحنة من لقاح "سبوتنيك V" الروسي كانت مخصصة إلى دولة سان مارينو.  وأوردت (روسيا اليوم) أن شحنة اللقاح الروسى أوقفت عند الجمرك الإيطالي في مدينة ميلانو، بدعوى عدم حصول "سبوتنيك V" حتى الآن على ترخيص من وكالة الأدوية الأوروبية، ولذلك لا يجوز إدخاله في أراضي الاتحاد الأوروبي، وأن سان مارينو التي لا تنتمي إلى الاتحاد الأوروبي لا تستطيع التعويل على استيراد اللقاحات ضد كورونا ضمن برنامج الاتحاد الخاص بالتطعيم. وتوصلت السلطات الصحية في سان مارينو وإيطاليا في يناير الماضي إلى اتفاق يقضي بتصدير روما إلى الدولة الصغيرة المجاورة شحنة اللقاحات الكافية لتطعيم 25 ألفا من أصل نحو 33 ألفا من مواطنيها، لكن هذا الاتفاق لم يطبق بعد ولم تنطلق عملية التطعيم ضد كورونا في سان مارينو حتى الآن، ما دفع سلطاتها إلى دراسة إمكانية اقتناء "سبوتنيك V"، والتواصل مع الجهات الروسية المختصة، ومنها صندوق الاستثمارات المباشرة، لتأمين هذا النوع من اللقاح.  

أعلنت فرنسا عن تطعيم أكثر من 4 ملايين شخص بالجرعة الأولى من لقاح كورونا، وفقا لخبر عاجل بثته قناة العربية منذ قليل. من جانبها، أكدت رئيسة مجلس إدارة وكالة الأدوية الأوروبية، كريستا ويرثومر هوش أن تقييمها للقاح "سبوتنيك V" الروسي الواقي من فيروس كورونا المستجد "سييجرى بناء على معايير الاتحاد الأوروبي العادية". ووفقا لموقع روسيا اليوم، جاء ذلك في رد أعطاه المكتب الإعلامي، اليوم الثلاثاء، على طلب من وكالة "تاس" الروسية التعليق على تصريحات رئيسة مجلس إدارة وكالة الأدوية الأوروبية، التي شبّهت إمكانية إعطاء الوكالة الضوء الأخضر لاستخدام لقاح "سبوتنيك V" في دول الاتحاد الأوروبي بلعبة "الروليت الروسي". وأكدت رئيسة مجلس إدارة وكالة الأدوية الأوروبية، أن الوكالة ستقيم مدى تناسب سبوتنيك V مع المعايير الأوروبية العادية، موضحة أن كل توصيات بشأن استخدامه سوف تستند إلى قوة الأدلة العلمية على مأمونية اللقاح وجودته وفعاليته لا غير.

أجازت وكالة الأدوية الأوروبية استخدام لقاحين "ثنائي التكافؤ" من تطوير شركتى "فايزر/بيونتيك" و"موديرنا"، مضادين لـ (كوفيد-19) والمعدلين لمكافحة السلالة المتحورة "أوميكرون". وقالت الهيئة المنظمة للأدوية في الاتحاد الأوروبي - حسبما ذكرت قناة "فرانس 24" الناطقة باللغة الإنجليزية اليوم /الخميس/ - إن "اللقاحين ثنائى التكافؤ يستهدفان الفيروس الأصلي الذي ظهر بمدينة ووهان الصينية في عام 2019 والمتغير BA.1 الناجم من المتحور أوميكرون". وأضافت وكالة الأدوية - التي تتخذ من العاصمة الهولندية /أمستردام/ مقرًا لها - أن اللقاحين اللذين تم دعمهما للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق هما "أول لقاحات معززة مضادة لـ (كوفيد-19) معدلة موصى بها للموافقة عليها في الاتحاد الأوروبي". وحرصت الدول الأوروبية على الحصول على الجيل الجديد من الجرعات حتى يتمكنوا من بدء حملات معززة قبل الزيادة المثيرة للقلق في عدد الإصابات بالمرض خلال الجزء الأخير من العام الجارى.  

قالت رئيسة المفوضية الأوروبية أورسولا فون ديرلاين، إن السائحين الأمريكيين الذين حصلوا على الجرعات الكاملة للقاح كورونا سيصبحون قادرين على زيارة الاتحاد الأوروبى هذا الصيف، وذلك بعد أكثر من عام على وقف السفر غير الضرورى من أغلب الدول لوقف انتشار فيروس كورونا. وقالت صحيفة نيويورك تايمز، إن الوتيرة السريعة للتطعيم فى الولايات المتحدة والمحادثات المتقدمة بين واشنطن والاتحاد الاوروبى حول كيفية جعل شهادات اللقاح مقبولة كدليل على مناعة الزائرين ستمكن المفوضية الأوروبية، الذراع التنفيذى للاتحاد الأوروبى من التوصية بتحول فى السياسة يمكن أن يشهد استعادة السفر الترفيهى عبر المحيط الأطلنطى. وقال أوروسولا فون ديرلاين فى مقابلة مع صحيفة نيويورك تايمز ببروكسل، إن الأمريكيين، بقدر ما ترى، يستخدمون اللقاحات المعتمدة من وكالة الأدوية الأوروبية، وهذا سيمكن من حرية الحركة والسفر إلى الاتحاد الأوروبى. وتابعت قائلة: لأن هناك أمرا واحد واضحا، وهو أن كل الدول الـ 27 الأعضاء بالاتحاد سيقبلون دون شرط كل من حصلوا على اللقاحات التى تمت الموافقة عليها من قبل الهيئة المنظمة للدواء فى الكتلة. وكانت الهيئة قد وافقت على اللقاحات الثلاثة المستخدمة فى الولايات المتحدة وهى موديرنا وفايزر بيوتك وجونسون أند جونسون. ولم تقدم فون دير لاين موعدا زمنيا لعودة السفر السياحى أو تفاصيل كيفية حدوث ذلك، لكن تعليقاتها تعد تصريحات رفيعة المستوى بأن قيود السفر الحالي من المقرر أن تتغير على أساس شهادات اللقاح. وأشارت رئيسة المفوضية الأوروبية، إلى أن الولايات المتحدة تسير على الطريق وتحقق تقدما هائلا فى حملتها للوصول إلى ما يسمى بمناعة القطيع، أو تلقيح 70% من سكانها بحلول منتصف يونيو المقبل.  وأضافت، أن استئناف السفر سيعتم على الموقف الوبائى، لكن الوضع يتحسن فى الولايات المتحدة مثلما يتحسن كما تأمل فى الاتحاد الأوروبى.